服务介绍
康派斯检测集团凭借斑马鱼、哺乳动物以及人体试食等多维生物技术平台,重磅推出面向功能性保健食品开发与功效检测、 蓝帽子 申请与注册备案、食品添加剂 GRAS 认证、学术营销等一站式 CRO 服务,致力于为客户提供全方位、专业化的解决方案,助力保健食品行业高质量发展。 评价方法 : 动物实验(如斑马鱼模型、大鼠实验)验证功效成分作用; 人体试食试验(需符合伦理
服务内容
康派斯检测集团凭借斑马鱼、哺乳动物以及人体试食等多维生物技术平台,重磅推出面向功能性保健食品开发与功效检测、 “蓝帽子” 申请与注册备案、食品添加剂 GRAS 认证、学术营销等一站式 CRO 服务,致力于为客户提供全方位、专业化的解决方案,助力保健食品行业高质量发展。
评价方法:
- 动物实验(如斑马鱼模型、大鼠实验)验证功效成分作用;
- 人体试食试验(需符合伦理审查标准);
- 现代检测技术(如功能成分定量分析、制剂工艺优化)
功能/功效评价检测(斑马鱼/大小鼠实验)
营养保健食品的功效与安全性评价需要经过一系列严格的实验和检测,以确保其对人体的安全性和有效性一下是允许声称的24项功能评价
食品/保健食品/原料 | 允许声称的24项功能评价 | |||
功效/功能评价 | 调节肠道菌群功能 | 润肠通便功能 | 调节体内脂肪(减肥)功能 | 改善骨密度功能 |
消化功能 | 辅助保护胃粘膜功能 | 改善皮肤水份(补水保湿)功能 | 改善贫血功能 | |
增强免疫力功能 | 抗氧化功能 | 改善黄褐斑功能 | 改善痤疮功能 | |
辅助改善记忆功能 | 缓解视觉疲劳功能 | 促进排铅功能 | 维持血压健康水平功能 | |
清咽润喉功能 | 改善睡眠功能 | 缓解体力疲劳功能 | 耐缺氧功能 | |
维持血脂健康水平(降血脂)功能 | 维持血糖健康水平(降血糖)功能 | 对化学性肝损伤有辅助保护功能 | 对电离辐射有辅助保护功能 | |
其它功能评价 | ||||
美白功效/口服美白产品功能 | 抗衰老功效 | 解酒功效 | 辅助神经保护功效 | |
降尿酸功效 | 抗焦虑功效 | 促进组织再生功效 | 促进伤口愈合功效 | |
疏通血管功效 | 抗PM2.5功效 | 抗炎作用 | 肺炎防治作用 | |
保护肾脏功效 | 保护大脑功效 | |||
营养保健食品功效评价测试-人体试食服务项目
人体试食试验是一种重要的研究手段,主要应用于药品、保健食品、能食品、膊滋补食品、幼儿配方食品、殊医学用途配方食品、动营养食品等领域,用来评估产品的安全性、功效性以及对人体的影响。以下主要介绍营养保健食品功效评价测试。
注册申报用途保健食品人体试验 | 非注册申报用途保健食品人体试验 | ||||||
序号 | 保健功能名称 | 规定试验周期 | 实际周期 | 序号 | 功能名称 | 序号 | 口服美容 |
1 | 有助于维持血脂(胆固醇/甘油三酯)健康水平 | 45天-6个月 | 60天 | 1 | 增强免疫 | 1 | 有助于抗衰老(皮肤) |
2 | 有助于维持血糖健康水平 | 2个月-4个月 | 60天 | 2 | 抗衰老 | 2 | 有助于抗糖化 |
3 | 有助于维持血压健康水平 | 30天-45天 | 30天 | 3 | 解酒护肝 | 3 | 有助于防晒 |
4 | 有助于抗氧化 | 3个月-6个月 | 90天 | 4 | 改善睡眠 | 4 | 有助于美白 |
5 | 辅助改善记忆功能 | 30天-45天 | 30天 | 5 | 有助于预防近视 | 5 | 有助于祛痘 |
6 | 有助于排铅 | 30天-45天 | 30天 | 6 | 促生发、乌发养发 | 6 | 有助于抗皱 |
7 | 清咽润喉 | 15天-30天 | 15天 | 7 | 有助于减肥 | 7 | 有助于紧致 |
8 | 改善缺铁性贫血 | 30天-120天 | 30天 | 8 | 降尿酸 | 8 | 有助于皮肤修复 |
9 | 有助于调节肠道菌群 | 14天-30天 | 30天 | 9 | 有助于增肌 | 9 | 有助于控油 |
10 | 有助于润肠通便 | 7天-15天 | 7天 | 10 | 有助于抗疲劳 | 10 | 有助于改善黄褐斑 |
11 | 有助于消化 | 30天-45天 | 30天 | 11 | 对肾脏损伤有保护作用 | 11 | 有助于滋养 |
12 | 辅助保护胃粘膜 | 30天-45天 | 30天 | 12 | 有助于调理脾胃 | 12 | 有助于舒缓皮肤 |
13 | 有助于控制体内脂肪 | 60天 | 60天 | 13 | 改善脾虚 | 13 | 有助于增强皮肤弹性 |
14 | 缓解视觉疲劳 | 30天-60天 | 30天 | 14 | 气血两虚 | 14 | 适应敏感皮肤 |
15 | 有助于改善痤疮 | 30天-45天 | 30天 | 15 | 清肺止咳 | 15 | 有助于改善皮肤水份 |
16 | 有助于改善黄褐斑 | 30天-45天 | 30天 | 16 | 调节食欲 / 增强营养吸收 | 16 | 有助于提亮肤色 |
17 | 有助于改善皮肤水份状况 | 30天-45天 | 30天 | 17 | 有助于血流健康 | 17 | 有助于改善痤疮 |
18 | 改善乳腺炎 | ||||||
19 | 改善乳腺增生 | ||||||
20 | 改善卵巢早衰 |
人体临床试食报告以科学试验为依托,能有效凸显产品独特卖点,助力产品差异化竞争,增强产品市场影响力。它为产品功效提供了直观且极具说服力的证明,在广告投放、行业展会、医疗机构合作、跨境电商平台、网络直播带货、营养师、健康顾问推荐、企业官方网站与社交媒体等,帮助企业全面推广营产品,提高市场占有率和品牌知名度。
营养保健食品领域的功效评价/毒理学评价
斑马鱼/大小鼠试验 毒理学评价项目(部分) | |||
急性毒性 | 胃肠道毒性 | 胚朴胎毒性 | 神经毒性 |
肝脏毒性 | 心血管毒性 | 骨毒性 | 听毒性 |
行为毒性 | 氧化应激 | 炎症反应 | 三项遗传毒性 |
28天/90天重复给药毒性实验 | 发育毒性与致畸性 | 免疫毒性 | 生殖毒性 |
肾脏毒性 | 皮肤肌肉毒性 | 血液/骨髓毒性 | 眼毒性 |
基因毒性 | 致癌性风险 | 过敏反应 | 急性经口/经皮毒性 |
长期毒性 | — | — | — |
应用行业
-
食品行业:包括普通食品和特殊膳食用食品。如开发新的功能性食品时,通过人体试食试验确定其对特定健康问题的改善效果,如具有缓解体力疲劳、改善睡眠等功能的食品。
-
药品行业:用于新药的研发和评价。特别是对于一些具有食品属性的药物或中药复方制剂,人体试食试验可以帮助研究其药效、药代动力学等特性。
-
保健品行业:是人体试食试验的重要应用领域。保健食品通常具有特定的保健功能,如增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂等,需要通过人体试食试验来验证其功效和安全性,为产品的注册审批提供依据。
-
化妆品行业:间接应用。一些口服美容产品,如胶原蛋白肽饮品等,通过人体试食试验评估其对皮肤弹性、保湿等美容功效的影响。
人体试食试验在多个行业发挥着关键作用,为产品开发、科学研究和消费者健康保障提供了重要支持。
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