腐蚀测试(NSS)

了解材料腐蚀的重要性

腐蚀是由材料(通常是金属)与其环境的电化学反应引起的劣化。腐蚀测试对于了解材料如何与其环境反应至关重要。客户可通过康派斯腐蚀测试服务来解决并且预防和减轻腐蚀问题,包括过早失效,结构完整性和污染。此外,腐蚀测试有助于确保正确的材料选择,这是防止未来出现问题的关键制造步骤。

腐蚀测试在整个产品生命周期中提供关键洞察,从设计过程的早期材料选择到质量控制和故障分析。康派斯实验室配备了评估成分、微观结构、表面特征和腐蚀性能的设备。特定的样品制备和先进的显微镜技术可以详细观察微观结构成分。利用动电位极化,环境和金属界面之间的系统测量,可以比较电活性特征,如耐腐蚀合金的钝化区域。腐蚀电位、腐蚀速率和点蚀敏感性也是可测量的。

医疗器械腐蚀测试:获得ISO 17025 ASTM F2129认证

腐蚀测试在医疗器械系统中尤为重要,因为金属离子的不受控制的释放会产生破坏性的生物效应。ASTM F2129(进行循环动电位极化测量以确定小型植入物装置的腐蚀敏感性的标准测试方法)是针对小型植入装置、装置的单个组件或其他金属材料样品的腐蚀敏感性测试。循环方式(正向和反向)的动电位极化用于执行测试。

可通过ASTM F2129评估的医疗器械包括但不限于:

  • 血管支架
  • 输尿管支架
  • 过滤 器
  • 血管内移植物的支撑段
  • 心脏封堵器
  • 动脉瘤或结扎夹
  • 主食

循环动电位极化测试按照最新版本的ASTM F2129进行。本标准规定,在以饱和甘汞电极(SCE)作为参比电极和对电极(石墨)的测试单元中,将样品暴露于特定溶液(磷酸盐缓冲盐水电解质(PBS)或其他介质,具体取决于医疗器械在人体中暴露的内容)。

FDA认可完整的标准并接受ASTM F2129腐蚀测试,以评估医疗器械最终成品(在进入并存在于体内的条件下)氧化层的坚固性。

康派斯可以适应ASTM F2129腐蚀测试所需的任何定制,以进行内部质量控制和第三方验证。

此外,可以在腐蚀测试之前和之后添加SEM成像,以进一步表征腐蚀。

腐蚀失效分析和咨询

康派斯腐蚀顾问帮助客户在腐蚀测试前后增强现有产品。即使不需要测试,我们的顾问也可以提供故障分析,以了解腐蚀机制导致故障的原因,并提供预防咨询。

提供额外的 ASTM 和 ISO 腐蚀测试

  • ASTM G69 测量铝合金腐蚀电位的标准测试方法
  • ASTM F3044 评估医疗植入物电偶腐蚀可能性的标准测试方法
  • ASTM G5 进行电位动力学阳极偏振测量的标准测试方法
  • ASTM F746 金属外科植入材料点蚀或缝隙腐蚀的标准测试方法
  • ASTM D1654 评估经受腐蚀环境的涂漆或涂层试样的标准测试方法
  • ASTM D610 评估涂漆钢表面生锈程度的标准实践
  • ISO 10555-1 血管内导管 – 无菌和一次性导管 – 第 1 部分:一般要求附录 A – 耐腐蚀性测试方法
  • ASTM G31-21/NACE TM0169 金属实验室浸没腐蚀测试标准指南
  • ASTM G1-03 准备、清洁和评估腐蚀试样的标准实践

可根据要求提供上述任何腐蚀测试的定制。

您也可以致电400-9621-929与我们联系或填写下方表格,让专家工程师和您讨论具体的需求。

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