服务介绍
康派斯检测依托CMA/CNAS双资质实验室,依据《保健食品功能检验与评价方法(2023年版)》及2012年修订版减肥功能评价方法,针对保健食品“减肥”(有助于控制体内脂肪)功能声称提供全链条检测服务。覆盖动物试验(营养性肥胖模型,体重+体内脂肪重量+脂体比+安全性指标)和人体试食试验(体重+BMI+腰围/腹围/臀围+体内脂肪含量+安全性指标)两大核心模块。核心原则:减除以
服务内容
康派斯检测是具备CMA/CNAS 双资质的第三方检测机构,全国多地布局标准化实验室,检测周期快至 3‑7 个工作日,可提供加急服务,支持全国寄样、部分地区上门取样;针对保健食品 “有助于控制体内脂肪” 功能声称,提供功效成分检测、动物功能试验、人体试食试验全链条服务,由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告,适配保健食品注册备案、蓝帽子申报、电商宣传佐证等场景,咨询热线:400‑9621‑929。
一 为什么 “有助于控制体内脂肪” 是保健食品核心赛道
超重和肥胖是全球性的公共卫生问题。我国成人超重率超过 30%,肥胖率超过 10%,体重管理已成为社会健康消费的核心需求。体重管理类保健食品市场需求旺盛,但同时也是非法添加高风险品类,监管要求严格。依据《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023 年版)》,原 “减肥” 官方规范名称更新为有助于控制体内脂肪,功能核心是减少体内脂肪,并非单纯降低体重。合规完整的功效学验证,是产品注册备案、市场宣传的硬性准入门槛。
二 有助于控制体内脂肪功效评价的法规依据与核心原则
依据《保健食品功能检验与评价技术指导原则(2023 年版)》及《保健食品功能检验与评价方法(2023 年版)》开展整套验证试验国家市场监...。
核心法规要点:
- 官方标准功能名称:有助于控制体内脂肪(旧称:减肥)
- 评价要求:动物功能试验 + 人体试食试验两项均为必做项目,代餐类营养素替代主食产品除外国家市场监...
- 评价核心:以减少体内脂肪为判定标准,不单纯以减轻体重为目标
- 硬性原则:每日营养素摄入量需保障机体正常生命活动,受试样品不得造成腹泻、过度抑制食欲,试验全程保障机体健康无损伤国家市场监...
- 动物模型:肥胖模型法、预防大鼠肥胖模型法二者任选其一,常用营养性肥胖模型国家市场监...
- 剂量设置:设置低、中、高三个剂量组,分别对应人体推荐摄入量 5 倍、10 倍、30 倍
- 硬性要求:人体试食试验方案必须经过伦理委员会审查,全部受试者签署知情同意书
- 标签强制标注语:本品经动物实验评价和人体试食试验评价,具有有助于控制体内脂肪的保健功能
三 有助于控制体内脂肪评价核心检测项目
动物试验设置低、中、高三个剂量组 + 阴性对照组 + 营养性肥胖模型对照组,灌胃周期 4‑6 周,每组 SD 大鼠不少于 8‑12 只。人体试食试验采用随机、双盲、安慰剂对照,每组有效受试者不少于 50 人。
(一)动物试验
| 检测维度 | 具体检测项目 | 检测方法 | 评价目的 |
|---|---|---|---|
| 体重 | 大鼠体重(g) | 精密电子天平 | 评估受试物对体重增长的影响 |
| 体内脂肪重量 | 睾丸及肾周围脂肪垫重量(g) | 解剖 + 精密电子天平称量 | 核心指标,直接反映体脂含量变化 |
| 脂体比 | 体内脂肪重量 / 体重 ×100% | 计算 | 评估机体脂肪占比变化 |
| 营养状况 | 摄食量、食物利用率 | 精密电子天平 | 验证减脂不以营养不良为代价 |
| 安全性指标 | 血常规、肝肾功能 | 全自动生化分析仪 | 保障受试物对机体健康无损害 |
动物试验阳性判定:受试物组相较模型对照组,体重显著降低 (P<0.05),体内脂肪重量显著降低 (P<0.05),摄食无异常,肝肾功能等安全性指标正常,判定动物试验阳性国家市场监...。
(二)人体试食试验
| 检测维度 | 具体检测项目 | 检测方法 | 评价目的 |
|---|---|---|---|
| 体重 | 体重(kg) | 医用体重秤 | 评估体重变化情况 |
| 体重指数(BMI) | BMI = 体重 (kg)/ 身高 (m²) | 计算 | 评估受试者肥胖程度变化 |
| 围度指标 | 腰围、腹围、臀围(cm) | 标准围度测量法 | 评估身体脂肪分布改变 |
| 体内脂肪含量 | 体脂率(%) | 生物电阻抗法 BIA / 双能 X 线 DXA | 人体端核心判定指标,精准检测体脂变化 |
| 营养状况 | 膳食营养摄入记录评估 | 饮食问卷记录 | 确保减脂不以营养不良为代价 |
| 安全性指标 | 血常规、肝肾功能、心电图 | 全自动生化分析仪 | 保障受试者食用安全性 |
人体试食试验阳性判定:试食组组内前后对比、和安慰剂对照组对比,体内脂肪量显著减少 (P<0.05),体重、腰围、臀围指标显著下降 (P<0.05),膳食摄入正常,全部安全性指标处于正常区间,判定人体试食试验阳性国家市场监...。
完整申报要求:动物试验、人体试食试验两项均阳性,方可支持 “有助于控制体内脂肪” 保健功能声称。代餐类以营养素替代主食的产品,可豁免动物试验,仅做人体试食试验国家市场监...。
四 康派斯有助于控制体内脂肪功效检测怎么做
第 1 步:方案设计 结合样品类型(单一原料 / 复方)、剂型、注册备案申报目标定制整套方案;选定 SPF 级 SD 大鼠,设置低中高三剂量组 + 模型对照组 + 空白对照组,严格遵循法规剂量倍数,确定 4‑6 周灌胃周期;选用营养性肥胖模型,区分普通产品与代餐类产品,确认是否豁免动物试验。
第 2 步:动物试验执行 高脂饲料诱导建立大鼠营养性肥胖模型;连续灌胃受试物 4‑6 周;每周记录大鼠体重、摄食量,计算食物利用率;试验终点解剖分离睾丸、肾周脂肪垫,称量脂肪重量,计算脂体比;采集样本检测血常规、肝肾功能全套安全指标,完成动物端统计分析。
第 3 步:人体试食试验执行 动物试验结果阳性后启动人体试食;采用随机双盲安慰剂对照,招募 BMI≥24 超重 / 肥胖受试者,每组有效样本不少于 50 人;完成基线体重、BMI、身体围度、体脂率、安全性指标检测;试食周期内定期回访复测,完整记录膳食摄入情况与不良反应;全部受试者签署知情同意,试验方案通过伦理审查。
第 4 步:数据统计与报告出具 完成全套统计学分析,出具符合监管审评要求的有助于控制体内脂肪功能学试验报告,加盖 CMA/CNAS 双资质印章,满足保健食品注册申报资料要求。
五 功效成分与作用机制
有助于控制体内脂肪类保健食品功效成分,主要通过抑制脂肪沉积、加速脂肪氧化分解、提升饱腹感、降低能量摄入等路径起效。
| 功效成分类别 | 代表性成分 | 作用机制 |
|---|---|---|
| 膳食纤维类 | 魔芋葡甘聚糖、菊粉、燕麦 β‑葡聚糖 | 增强饱腹感,减少总能量摄入 |
| 植物提取物 | 绿茶提取物 EGCG、咖啡因、藤黄果提取物 HCA | 提升能量消耗,抑制脂肪合成堆积 |
| 肉碱类 | L‑左旋肉碱 | 推动脂肪酸线粒体氧化分解 |
| 脂肪酸类 | 共轭亚油酸 CLA | 调节机体脂肪代谢,减少脂肪囤积 |
六 分品类定制检测方案
| 产品类型 | 检测重点 | 推荐方案 |
|---|---|---|
| 膳食纤维类(魔芋 / 菊粉) | 饱腹感、能量摄入管控、体脂下降 | 动物试验(体重 + 脂肪垫)+ 人体试食试验(BMI + 体脂率 + 围度) |
| 植物提取物类(绿茶 / 藤黄果) | 脂肪合成抑制,代谢调节 | 动物试验 + 人体试食试验 + 血脂配套检测 |
| 左旋肉碱、CLA 类产品 | 脂肪酸氧化代谢验证 | 动物试验 + 人体试食试验,重点监测体脂率 |
| 代餐主食替代类产品 | 营养均衡、体脂管控 | 豁免动物试验,直接开展完整人体试食试验 |
| 配方研发筛选阶段 | 配方活性预评估 | 先理化与小样本预试验,再启动正式动物 + 人体试食 |
七 选择康派斯的六大优势
资质齐全权威:集团具备 CMA、CNAS、CATL 多项权威资质,完成国家市监总局特殊食品验证评价技术机构备案,出具的保健食品功能试验报告可被审评机构认可。
完整有助于控制体内脂肪功效评价平台 搭建标准化全套评价体系,动物端完成营养性肥胖模型、体重、脂肪垫重量、脂体比、安全指标检测;人体端实现随机双盲对照,覆盖 BMI、围度、DXA 体脂测定、全套安全性检查,闭环完成动物 + 人体试食整套功能学验证。
专业团队与仪器设备 药理毒理方向专业技术人员,硕博人员占比高;实验室总面积 8000㎡,400 余套精密检测设备,进口仪器占比 92%;具备伦理协作通道,规范落地人体试食试验。
一站式全流程服务 业务覆盖方案制定→动物实验开展→伦理审查→受试者招募→人体试食试验→样本检测→数据分析→报告出具;项目进度实时可查,数据疑问支持技术复核。
全国服务网络 覆盖国内二十余省市,支持样品快递寄送,商务技术对接全国客户。
全国服务覆盖
康派斯检测服务网络覆盖全国各省市区域,支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式,面向全国保健食品生产企业、功能食品品牌全面开放收样。
有助于控制体内脂肪功效检测客户常见问题
Q1:整套有助于控制体内脂肪试验整体周期多久?
常规理化筛查快至 3‑7 个工作日,支持加急;动物试验高脂造模 + 4‑6 周灌胃加上指标检测;人体试食周期不少于 30 天,叠加伦理审查、受试者招募、数据整理,普通非代餐产品整体建议预留 3‑4 个月周期。
Q2:报告可以直接用于保健食品蓝帽子注册申报吗?
可以。康派斯完成特殊食品验证评价技术机构备案,CMA/CNAS 双资质盖章报告,严格执行 2023 版评价方法,动物 + 人体试食全部达到阳性判定,报告可作为保健食品注册备案正式申报资料;代餐替代主食产品,仅人体试食试验阳性即可申报。
Q3:有助于控制体内脂肪试验判定核心逻辑是什么?
普通产品动物试验、人体试食试验两项均需要达到阳性标准;代餐类主食替代产品仅需人体试食试验阳性。动物试验体重、脂肪垫重量显著下降,安全指标无异常;人体试食以体内脂肪含量下降为核心,同时体重、围度同步改善,膳食营养正常,无健康损伤。
Q4:动物肥胖模型有哪些选择,怎么选?
分为营养性肥胖模型、预防大鼠肥胖模型两种,法规允许任选其一国家市场监...。营养性肥胖模型更贴合成品减重干预场景,行业申报使用最多;预防肥胖模型适合原料、配方前期干预预防脂肪堆积的验证。
Q5:做了动物试验就能够申报有助于控制体内脂肪吗?
普通非代餐产品不可以。现行 2023 版评价方法明确,普通体重管理保健食品,动物试验、人体试食试验同为必做项目,两项全部阳性才满足注册申报条件;只有以营养素替代主食的代餐产品,才可豁免动物试验,仅做人体试食试验国家市场监...。
Q6:试验是否会检测样品非法添加减重类成分?
会,法规明确要求试验前对同批次受试样品开展违禁成分筛查,排除西布曲明等非法减重添加物,规避申报风险国家市场监...。
Q7:康派斯对比其他第三方机构核心优势?
国内少数具备特殊食品验证评价备案资质,完整承接 “营养肥胖动物模型 + 脂肪垫 / 脂体比全套指标 + 人体 DXA 体脂检测人体试食试验” 全链条验证;多数第三方机构仅承接理化检测,不具备保健食品人体试食功能学试验完整落地能力。
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A、按常规情况是我们收到样品后的5-7个工作日内出报告。
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具体标准因检测项目的不同而不同,具体可以咨询在线客服。
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我公司承诺,对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的,不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问,请与我们技术人员取得联系,我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同,我公司将不改变检测结果,如与初次检测的结果不同,我公司会在此期间,对样品进行多次复检实验,最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
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因标准信息繁多及其它方面的原因,很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况,这种情况下,我们会为客户提供相关项目的推荐,但需要客户提供以下信息:
1、提供产品详细介绍,特别是用途。
2、提供检测的总要求,比如是检测环保要求还是性能上的检测?
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康派斯检测专注食品保健检测领域,具备CMA、CNAS资质,检测报告全国通用。涵盖各类产品全检测项目,周期短、数据准。全国服务热线:400-9621-929。
保健食品功效宣称:27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录(非营养素补充剂)》,保健食品可依法宣称以下27类功能,但需满足严格条件:
- 基础健康功能:增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持:改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能:调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能:清咽、减肥、促进排铅。
合规要求:
- 科学依据:所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证,并提交权威机构报告。
- 标签规范:必须标注“保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病”警示语,且不得夸大功能范围。
- 审批流程:需经国家市场监管总局注册或备案,取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称:严格受限,仅限基础营养与感官描述
普通食品(非保健食品)的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制,禁止宣称保健功能或疾病治疗功能,仅允许以下描述:
- 营养信息:
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等,但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求,并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例:某牛奶标注“高钙”,需满足每100ml含钙量≥120mg,且NRV%≥15%。
- 感官特性:
- 可描述口感、风味等,但需避免误导消费者。例如,“口感鲜美”需与实际体验一致,不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质:
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等,但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例:某食用油标注“非转基因”,需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议:三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位:
- 普通食品:仅描述基础营养与感官特性,避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品:严格依据注册或备案功能进行宣称,不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范:
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准,并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查:
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语,以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》,确保用语合规。
我们康派斯是一家具备CMA,CNAS资质的第三方检测机构,在对功能食品这块的功效测试上,会先根据您提供的产品成分,来定制功效实验方案,选用斑马鱼作为实验载体,最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果,可以用于申请专利,也可以用来展示给消费者,提高品牌公信力。
面对功能食品市场同质化竞争,康派斯检测集团以上百种功效验证方案助力企业打造差异化优势。服务涵盖养生茶、养生酒、特膳食品、药食同源产品、宠物营养品等热门品类,提供从原料筛选到成品验证的全链条服务。创新斑马鱼实验平台,5-7个工作日完成初步筛选,2周出具完整报告,相比传统实验周期缩短80%以上。结合人体试验、哺乳动物实验,构建"快速验证+深度研究+合规申报"技术体系,为企业节省研发成本,加速产品上市,抢占市场先机。
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康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的,不会恶意串改、伪造检测数据,出具的检测报告可信,到国内外都认可的。












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