服务介绍
康派斯检测依托CMA/CNAS双资质实验室,依据《保健食品功能检验与评价方法(2023年版)》中“有助于改善皮肤水份状况检验方法”的规范要求,针对保健食品“改善皮肤水分”功能声称提供全链条检测服务。覆盖人体试食试验(皮肤角质层水分含量电容法测定、经皮水分流失TEWL封闭式腔体法测定、皮肤弹性负压吸力法测定、皮肤图像分析、受试者自我评估问卷)核心模块,由具备
服务内容
康派斯检测是具备CMA/CNAS 双资质的第三方检测机构,全国多地布局标准化实验室,检测周期快至 3‑7 个工作日,可提供加急服务,支持全国寄样、部分地区上门取样;针对保健食品 “有助于改善皮肤水份状况” 功能声称,提供功效成分检测、全套人体试食试验一站式服务,由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告,适配保健食品注册备案、蓝帽子申报、电商宣传佐证等场景,咨询热线:400‑9621‑929。
一 为什么 “有助于改善皮肤水份状况” 是保健食品核心赛道
皮肤角质层含水量直接决定皮肤干燥、粗糙、脱屑状态,低于 10% 即出现明显干燥问题。口服美容赛道持续火热,透明质酸钠、胶原蛋白肽、虾青素、神经酰胺等原料需求旺盛。 依据《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023 年版)》,有助于改善皮肤水份状况保留在 24 项合规保健功能清单内,由旧名称 “改善皮肤水分” 规范更名,原 “改善皮肤油分” 功能予以删除。配套《保健食品功能检验与评价技术指导原则(2023 年版)》《保健食品功能检验与评价方法(2023 年版)》明确该项目试验方案为推荐性方法,该功能属于仅要求开展人体试食试验的品类,无需动物试验。存量旧产品需要按照新规完成整套人体试食试验。
二 有助于改善皮肤水份状况功效评价的法规依据
依据《保健食品功能检验与评价技术指导原则(2023 年版)》及《保健食品功能检验与评价方法(2023 年版)》开展试验。
核心法规要点:
- 官方标准功能名称:有助于改善皮肤水份状况(原名称:改善皮肤水分、美容(改善皮肤水分))
- 评价要求:仅开展人体试食试验,无需开展动物功能学试验即可用于注册申报
- 硬性要求:试验方案必须通过伦理委员会审查,受试者签署知情同意书
- 试食周期:一般 8‑12 周,透明质酸钠类产品通常 12 周可观测到显著改善
- 存量旧产品:原有注册产品需要重新完成全套人体试食试验
- 产品标签强制标注:本品经人体试食试验评价,具有有助于改善皮肤水份状况的保健功能
三 有助于改善皮肤水份状况功能评价核心检测项目
试验设置试验组、安慰剂对照组,采用随机、双盲、安慰剂对照设计,每组受试者不少于 50 人。
| 检测维度 | 具体检测项目 | 检测方法 / 仪器 | 评价目的 |
|---|---|---|---|
| 角质层含水量 | 皮肤角质层水分含量 | 电容法皮肤水分测试仪 | 核心指标,评判皮肤保湿提升效果 |
| 皮肤屏障评估 | 经皮水分流失 TEWL | 封闭式腔体法水分散失测试仪 | TEWL 下降代表皮肤屏障修复变好 |
| 皮肤弹性检测 | 皮肤回弹形变指标 | 负压吸力法皮肤弹性测试仪 | 评估皮肤弹性改善程度 |
| 皮肤理化指标 | 皮肤表面 pH 值、皮肤纹理 | 皮肤 pH 计、3D 皮肤图像分析系统 | 辅助评判皮肤整体生理状态 |
| 主观问卷评价 | 干燥、粗糙改善主观感受 | 标准化受试者调查问卷 | 收集使用者主观体验数据 |
| 安全性指标 | 血常规、肝肾功能 | 全自动生化分析仪 | 保障受试物长期食用安全 |
判定标准:试验组皮肤水分含量改善值显著优于对照组(P<0.05),同时组内自身前后对比统计学显著改善,有效率显著高于对照组,判定受试样品具备有助于改善皮肤水份状况功效。口服虾青素、透明质酸类样品试食后,皮肤保湿相关指标可出现明显提升。
四 康派斯有助于改善皮肤水份状况功效检测怎么做
第 1 步:方案设计 结合样品类型(单一原料 / 复方)、剂型、申报需求定制试验方案。采用随机双盲安慰剂对照设计,明确受试者纳入、排除标准,设置基线、2 周、4 周、6 周、8‑12 周多时间回访节点。
第 2 步:受试者筛选与基线采集 纳入标准:30‑60 岁人群,存在皮肤干燥表现,角质层含水量偏低,自愿参与并签署知情同意书。 排除标准:严重皮肤病;对受试原料过敏;同期服用干扰评价结果的保健品、药物;备孕妊娠哺乳期人群。 筛选合格受试者,在恒温恒湿环境 20‑22℃、RH40‑60% 条件下静坐 30 分钟后,完成全套仪器基线检测、安全性采血。
第 3 步:人体试食试验执行 试食组服用受试样品,对照组服用匹配安慰剂,周期 8‑12 周;按照设定时间节点返回实验室复测全套指标;全程记录、跟踪受试者不良反应事件。
第 4 步:数据统计与报告出具 采用专业统计软件完成配对 t 检验、独立样本 t 检验或非参数检验,出具全套合规人体试食试验报告,加盖 CMA/CNAS 资质印章,报告满足保健食品注册审评要求。
五 功效成分与作用机制
口服实现皮肤保湿的原料,多通过补充真皮基质组分、抗氧化、修护皮肤屏障通路,提升角质层储水能力,降低经皮水分散失。
| 功效成分类别 | 代表性原料与成分 | 作用机制 |
|---|---|---|
| 透明质酸钠 | 高分子 / 低分子透明质酸 | 提升角质层含水量,降低 TEWL,改善皮肤弹性 |
| 水解胶原蛋白肽 | 鱼胶原蛋白肽 | 改善皮肤储水能力,协同修护皮肤屏障 |
| 抗氧化类 | 虾青素 | 抗氧化,减轻皮肤氧化损伤,改善干燥表现 |
| 屏障修护类 | 植物 / 米源神经酰胺 | 强化角质层结构,减少水分散失 |
| 植物多糖类 | 银耳多糖 | 协同保湿,改善皮肤干燥粗糙状态 |
六 分品类定制检测方案
| 产品类型 | 检测重点 | 推荐方案 |
|---|---|---|
| 透明质酸钠口服产品 | 皮肤含水量 + 屏障修复验证 | 人体试食试验(12 周,含水量 + TEWL + 弹性) |
| 胶原蛋白肽配方 | 保湿、皮肤弹性双重验证 | 人体试食试验(6‑8 周,多时间点采样) |
| 虾青素抗氧化保湿产品 | 抗氧化带来的皮肤状态改善 | 人体试食试验,重点看含水量与受试者有效率 |
| 神经酰胺类内服产品 | 角质屏障修护功效验证 | 人体试食试验(含水量 + TEWL 干燥评分) |
| 存量产品延续注册 | 补齐新规全套试验项目 | 完整人体试食试验,严格遵循新版评价方法 |
| 新品配方前期研发筛选 | 配方活性预筛 | 小样本预试验,筛选有效配方再启动正式注册试验 |
七 选择康派斯的六大优势
资质齐全权威:集团持有 CMA、CNAS、CATL 多项权威资质,已完成国家市监总局特殊食品验证评价技术机构备案,出具的保健食品人体试食试验报告被审评机构认可。
完整皮肤水份状况人体评价平台 搭建标准化有助于改善皮肤水份状况人体试食试验体系,配备电容法水分测试仪、封闭式腔体 TEWL 测试仪、负压法皮肤弹性仪、3D 图像分析系统、生化安全检测平台,可闭环完成全套随机双盲对照人体临床试验。
专业团队与仪器设备 配备皮肤评价专业技术人员,70% 人员为硕博背景;实验室总面积 8000㎡,400 余套精密检测设备,进口仪器占比 92%;具备伦理审查协作通道,规范落地人体试食试验。
一站式全流程服务 业务覆盖方案制定→伦理审查→受试者招募→临床试验开展→样本检测→数据分析→报告出具;项目进度实时可查,数据疑问支持技术复核。
全国服务网络 覆盖国内二十余省市,支持样品快递寄送,商务技术对接全国客户。
全国服务覆盖
康派斯检测服务网络覆盖全国各省市区域,支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式,面向全国保健食品生产企业、功能食品品牌全面开放收样。
有助于改善皮肤水份状况功效检测客户常见问题
Q1:整套有助于改善皮肤水份状况人体试食试验整体周期多久?
常规理化筛查快至 3‑7 个工作日,支持加急;正式人体试食周期 8‑12 周,叠加伦理审查、受试者招募、数据统计整理,整体周期约 3‑4 个月。
Q2:出具的报告能否直接用于保健食品蓝帽子注册申报?
可以。康派斯完成特殊食品验证评价技术机构备案,CMA/CNAS 双资质盖章人体试食试验报告,严格按照 2023 版评价方法开展,满足保健食品新申报、延续注册审评资料要求。
Q3:有助于改善皮肤水份状况试验一定要做人体试食试验吗? 必须开展人体试食试验。按照新版法规要求,有助于改善皮肤水份状况属于仅需人体试验的保健功能,无需动物功能试验,人体临床试验是注册申报必备材料。
Q4:人体试验判定标准是什么? 试验组皮肤水分含量改善值显著优于对照组(P<0.05),同时自身前后对比统计学显著改善,受试者有效率高于对照组,判定样品具备有助于改善皮肤水份状况功效。
Q5:仪器检测对实验室环境有什么硬性要求? 检测环境需要恒温 20‑22℃,相对湿度 40‑60%;受试者检测前清洁面部,进入环境后必须静坐至少 30 分钟再开展全套皮肤仪器测定,减少环境干扰带来的数据偏差。
Q6:康派斯对比其他第三方机构核心优势?
康派斯具备合规开展保健食品人体试食试验全套条件,拥有标准化皮肤保湿临床试验操作流程,皮肤生理仪器检测、受试者问卷、安全性生化检测全流程闭环;大量第三方机构仅承接理化检测,无法独立完成完整随机双盲人体功效评价。
站内相关阅读内容
免费获取检测方案报价
专业工程师在线服务,2小时获取方案报价
选择康派斯的六大理由
资质齐全权威
各类资质证书齐全集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书,各类资质证书齐全,认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质,可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。
查看证书团队专业可靠
70%专业技术人员集团拥有一只专业的检测团队,专业技术人员占70%,博士占20%,本科占70%。从方案制定,样品分析,报告出具,每一步都精准雕琢。成就了一只技术领先、过硬、可信赖的能打胜仗的团队。
了解团队设备先进齐全
400台进口率92%集团投资数亿配备了全球先进的检测仪器设备400多套,来自美国、德国、瑞士等国的进口设备高达92%以上。组建了十几所自有实验室,占地面积8000㎡。服务涵盖了1000+细分领域。
查看设备数据准确可信
检测准确率达99%集团依托专业技术检测团队,先进的进口设备,大量的图谱数据库及严苛的专业实验室质控体系,并采用多种解决方案,全力保障分析数据的准确性,整体准确率可达99%,数据精准可信赖。
了解详情服务全程全面
一站式跟踪服务服务覆盖全行业。上千检测指标,端到端供应链解决方案全方位多维度产品测试,从检测需求分析到检测报告应用全流程技术支持,同时整合全行业资源,在周期、费用、实力方面,为您提供最优解。
了解服务售后安心无忧
定期回访可复检康派斯支持7*24小时服务,让您随时随地都能找到我们,如遇特殊情况有也紧急通道服务,而且每年定期回访并开设有培训课程,对有疑问的报告可以免费复检,让您售后完全无忧。
咨询客服您只需四步轻松拿报告
您可能关心的问题
-
A、康派斯拥有较全面的仪器设备,及众多10余年经验的工程师。
B、提供顾问式服务,行业广,针对客户需求制定对应解决方案。
C、环境领域一站式技术服务,全程专人对接,客户可实时了解报告进度。
-
A、按常规情况是我们收到样品后的5-7个工作日内出报告。
B、为了更快出报告省去大量人工处理环节,康派斯采用多个部门协同合作,对某些品种可采用自动化样品处理技术,报告更快更准确。
C、客户急需报告的,可提供加急服务。
D、具体品种不同出报告时间有所不同,具体可以咨询在线客服。
-
具体标准因检测项目的不同而不同,具体可以咨询在线客服。
-
我公司承诺,对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的,不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问,请与我们技术人员取得联系,我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同,我公司将不改变检测结果,如与初次检测的结果不同,我公司会在此期间,对样品进行多次复检实验,最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
-
因标准信息繁多及其它方面的原因,很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况,这种情况下,我们会为客户提供相关项目的推荐,但需要客户提供以下信息:
1、提供产品详细介绍,特别是用途。
2、提供检测的总要求,比如是检测环保要求还是性能上的检测?
3、其他信息,比如检测报告样本。
-
康派斯检测专注食品保健检测领域,具备CMA、CNAS资质,检测报告全国通用。涵盖各类产品全检测项目,周期短、数据准。全国服务热线:400-9621-929。
保健食品功效宣称:27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录(非营养素补充剂)》,保健食品可依法宣称以下27类功能,但需满足严格条件:
- 基础健康功能:增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持:改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能:调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能:清咽、减肥、促进排铅。
合规要求:
- 科学依据:所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证,并提交权威机构报告。
- 标签规范:必须标注“保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病”警示语,且不得夸大功能范围。
- 审批流程:需经国家市场监管总局注册或备案,取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称:严格受限,仅限基础营养与感官描述
普通食品(非保健食品)的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制,禁止宣称保健功能或疾病治疗功能,仅允许以下描述:
- 营养信息:
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等,但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求,并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例:某牛奶标注“高钙”,需满足每100ml含钙量≥120mg,且NRV%≥15%。
- 感官特性:
- 可描述口感、风味等,但需避免误导消费者。例如,“口感鲜美”需与实际体验一致,不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质:
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等,但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例:某食用油标注“非转基因”,需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议:三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位:
- 普通食品:仅描述基础营养与感官特性,避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品:严格依据注册或备案功能进行宣称,不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范:
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准,并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查:
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语,以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》,确保用语合规。
我们康派斯是一家具备CMA,CNAS资质的第三方检测机构,在对功能食品这块的功效测试上,会先根据您提供的产品成分,来定制功效实验方案,选用斑马鱼作为实验载体,最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果,可以用于申请专利,也可以用来展示给消费者,提高品牌公信力。
面对功能食品市场同质化竞争,康派斯检测集团以上百种功效验证方案助力企业打造差异化优势。服务涵盖养生茶、养生酒、特膳食品、药食同源产品、宠物营养品等热门品类,提供从原料筛选到成品验证的全链条服务。创新斑马鱼实验平台,5-7个工作日完成初步筛选,2周出具完整报告,相比传统实验周期缩短80%以上。结合人体试验、哺乳动物实验,构建"快速验证+深度研究+合规申报"技术体系,为企业节省研发成本,加速产品上市,抢占市场先机。
-
康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的,不会恶意串改、伪造检测数据,出具的检测报告可信,到国内外都认可的。












请专家与您联系
微信号:15529346814