综合性第三方权威检测机构

催乳素检测·泌乳量验证|促进泌乳功效评价·母婴/哺乳期产品功效数据支撑·康派斯

「 可全国寄样/部分地区上门取样 」「 CMA/CNAS资质报告 」「 可加急检测 」

服务介绍

康派斯检测依托CMA/CNAS双资质实验室,依据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)“促进泌乳功能评价方法”的标准框架,结合动物福利伦理审查要求(GB/T 35892-2018),针对促进泌乳功能提供全链条检测服务。覆盖动物试验(泌乳量、仔鼠体重增长率、血清催乳素PRL检测、乳腺组织形态学H&E染色、乳汁成分分析)和人体试食试验(泌乳量、乳房胀度、乳汁蛋白质含量)两大

服务范围全国

检测周期5-7个工作日,可加急

相关资质可提供CMA、CNAS检测报告

服务模式快递寄样、现场取样、人工送样

服务对象企事业单位、高等院校、科研院所

服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务

检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制

服务内容

康派斯检测是具备CMA/CNAS 双资质的第三方检测机构,全国多地布局标准化实验室,检测周期快至 3-7 个工作日,可提供加急服务支持全国寄样、部分地区上门取样;针对功能食品、宠物食品泌乳支持相关功效验证需求,提供动物功效试验检测服务,由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告,适配配方研发、产品数据佐证、宠物功能食品功效评估等场景,咨询热线:400-9621-929。

⚠️ 重要法规提示:根据 2023 年市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023 年版)》,“促进泌乳” 已正式移出允许保健食品声称的保健功能清单全新保健食品项目无法再使用该功能进行蓝帽子注册申报,存量已获批产品按政策设置过渡期规范整改。 该套评价方法不再适用于保健食品申报,但试验体系成熟稳定,广泛用于宠物哺乳期功能食品研发、普通食品原料功效研究、植物提取物基础科研等场景。康派斯可参照《保健食品检验与评价技术规范》(2003 年版)“促进泌乳功能评价方法”框架,结合 GB/T 35892-2018 实验动物福利伦理规范,开展标准化试验,量化评估泌乳量、仔鼠增重、催乳素(PRL)、乳腺组织形态等关键指标。

一 开展泌乳相关功效试验的应用价值

产后乳汁分泌不足是哺乳期群体普遍关注的健康问题,大量药食同源原料、动植物提取物长期用于泌乳相关营养支持研究。 受新版保健功能目录政策调整影响,人体保健食品不再支持 “促进泌乳” 功能申报,但对应的动物评价模型依然具备很高研发价值:

  1. 宠物食品领域:哺乳期母犬、母猫专用营养粮、产后泌乳营养补充剂配方筛选;
  2. 原料研发领域:药食同源提取物、复合配方的基础功效预筛选;
  3. 学术科研:泌乳调节相关活性物质作用机理研究。

二 泌乳支持功效试验检测依据

参照《保健食品检验与评价技术规范》(2003 年版)中原促进泌乳功能评价方法框架执行,同步遵循《实验动物 福利伦理审查指南》(GB/T 35892-2018)。核心要点说明

  • 标准实验动物:SPF 级 SD 大鼠或 Wistar 大鼠,选用分娩后哺乳期母鼠开展试验;
  • 动物试验周期:母鼠分娩第 2 天至第 16 天持续经口给予受试物;
  • 人体试食试验不再用于保健食品申报,仅可根据企业科研需求按需开展;
  • 重要政策边界:试验报告仅作研发数据,不可用于保健食品蓝帽子注册申报

三 泌乳支持功效评价核心检测项目

整套试验分为动物试验(必选),人体试食试验仅作为科研拓展可选项目,围绕泌乳水平、幼崽生长、激素水平、乳腺组织形态多维评价。

(一)动物试验核心检测指标

检测维度 具体检测项目 检测设备 / 方式 评价目的
泌乳量评估 母鼠单日泌乳量、试验周期累积泌乳量 代谢饲养系统、高精度电子天平 直观评估受试物对乳汁分泌水平的影响
幼崽生长发育 仔鼠第 7d、14d、21d 体重、体重增长率 高精度电子天平(0.01g 精度) 间接反映乳汁供给量与营养水平
内分泌指标 母鼠血清催乳素(PRL)含量 ELISA 试剂盒、全自动酶标仪 泌乳调控核心激素,关键量化指标
组织病理学检测 乳腺腺泡数量、腺泡体积、乳腺导管发育(H&E 染色) 石蜡切片机、光学显微镜、图像分析系统 从组织层面验证受试物对乳腺发育的调控效果
乳汁成分拓展检测(可选) 乳汁蛋白质、脂肪、乳糖含量 凯氏定氮、索氏提取、液相色谱法 评估乳汁营养组成是否发生改变
安全性观测 母鼠全程体重变化、生存状态观察 电子天平、日常饲养记录 排除受试物对母体产生毒副作用

动物试验结果判定参考标准: 与对照组对比,** 受试物组仔鼠体重增长率显著提升(P<0.05),同时母鼠血清 PRL 显著上升(P<0.05),可判定具备泌乳支持作用;乳腺组织腺泡增生扩张作为辅助佐证。 试验期间母鼠体重不可出现明显下降,否则提示存在安全风险,试验结果无效。

(二)人体试食试验(仅科研可选,不支持保健食品申报)

检测维度 检测项目 评价方案
泌乳水平观测 每日乳汁分泌量 称重计量法
主观症状评估 乳房充盈程度评分 标准化临床评分表
乳汁营养指标 乳汁蛋白质含量 国标理化检测

判定参考标准:试食组泌乳量、乳房充盈评分显著优于对照组(P<0.01),且乳汁蛋白含量无显著下降,可判定具备正向调节作用。

四 康派斯泌乳支持功效试验完整流程

第 1 步:项目方案定制 结合样品属性(单一原料 / 复方)、产品赛道(宠物食品 / 普通食品提取物)、试验目标设计方案。选用 SPF 级哺乳期 SD/Wistar 大鼠;设置低、中、高三剂量组 + 空白对照组,每组动物不少于 10 只。

第 2 步:动物试验实施 选取健康分娩哺乳期 SPF 大鼠,分娩完成后分组,自产后第 2 天持续灌胃给予受试物。

  • 定期称量仔鼠体重,计算生长速率;
  • 监测母鼠泌乳量变化;
  • 试验终点采集母鼠血液样本检测催乳素;摘取乳腺组织固定制备病理切片;
  • 按需开展乳汁营养成分分析。

第 3 步:人体试食试验(按需选择) 仅面向科研项目开放,采用随机双盲安慰剂对照方案,选取乳汁分泌不足受试者,试验周期 15 天,持续监测泌乳相关指标。

第 4 步:数据统计与报告出具 采用统计学软件进行数据分析,计量资料采用均数 ± 标准差表示,组间对比采用方差分析,P<0.05 为差异具有统计学意义;出具加盖 CMA/CNAS 资质印章的完整试验报告。

五 常见泌乳支持类功效原料及作用机理

泌乳相关营养产品多通过调控催乳素分泌、促进乳腺组织发育、改善机体气血状态实现作用效果。

功效类别 代表原料 主要作用机制
药食同源复方原料 当归、川芎、王不留行、乌鸡提取物 调节内分泌水平,促进乳腺组织发育,提升 PRL 分泌
天然植物多酚 鞣花酸、植物黄酮 抗氧化,改善机体代谢,提升催乳素表达水平
微生物原料 啤酒酵母、复合益生菌 调节肠道稳态,改善母体营养吸收,间接支持泌乳

六 分赛道定制化检测方案

产品类型 检测侧重点 推荐试验方案
药食同源植物提取物、复合中药配方 体内泌乳调节作用、激素水平变化 完整动物试验:泌乳量 + 仔鼠增重 + PRL 检测 + 乳腺病理切片
宠物哺乳期功能粮、产后营养膏 母畜泌乳能力、幼崽生长发育 定制化动物泌乳模型,泌乳指标 + 幼崽增重 + 免疫指标拓展检测
单一活性提取物(多酚、氨基酸) 作用机理探索、剂量梯度筛选 动物基础泌乳试验,可增加肠道菌群、氧化应激指标拓展测试

七 选择康派斯六大核心优势

资质齐全权威:集团拥有 CMA、CNAS、CATL 多项权威资质,5000 余项检测参数;可按照原促进泌乳评价规范搭建标准化试验操作流程。

成熟的泌乳功效动物评价平台 搭建完整动物试验体系,可独立开展泌乳量监测、仔鼠生长观测、催乳素 ELISA 检测、乳腺组织病理分析整套试验项目。

专业团队与高端仪器设备 技术团队 70% 为硕博专业人员;实验室总面积 8000㎡,400 余套精密检测设备,进口仪器占比 92%;配备酶标仪、病理切片系统、高精度动物称量平台、液相色谱质谱联用设备,满足全部指标检测需求。

一站式全流程服务 业务覆盖方案设计→动物饲养给药→样本采集检测→病理分析→数据统计→报告出具;客户可实时跟进项目进度,数据存在疑问支持复测复核。

全国服务网络 业务覆盖国内二十余省市,支持样品快递寄送,部分区域可安排上门取样。

全国服务覆盖

康派斯检测服务网络覆盖全国各省市区域,支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式,面向宠物食品企业、原料研发企业、功能食品品牌开放收样。

泌乳支持功效试验客户常见问题

Q1:整套泌乳相关动物试验周期多久?

常规理化指标快至 3-7 个工作日,支持加急;全套动物泌乳试验整体周期21~30 天,包含动物适应期、持续灌胃周期、样本检测与病理制片;人体试食试验周期固定 15 天,仅科研项目可选。

Q2:出具的检测报告能不能用来申报保健食品蓝帽子?

不能。依据 2023 新版保健食品功能目录,保健食品不再开放 “促进泌乳” 功能申报。报告仅适用于宠物食品研发、原料基础研究、配方筛选、内部功效数据展示,不可用于保健食品注册申报。

Q3:试验核心判定指标是哪两项?

动物试验核心指标:仔鼠体重增长率、母鼠血清催乳素(PRL)浓度,两项同时出现统计学正向差异,判定样品具备泌乳支持效果;乳腺组织病理结果作为辅助佐证依据。

Q4:乳腺组织病理检测属于必做项目吗?

不属于强制指标。适合深度机理研究、产品宣传素材、专利申报的企业选择增加;基础配方筛选可只开展泌乳量、仔鼠增重、催乳素三项测试。

Q5:可以直接使用大鼠试验数据推导人体泌乳效果吗?

动物试验数据仅作为前期研发参考,不能直接等同于人体效果;若需要人体相关数据,可额外开展人体试食试验,仅作科研用途,不能作为保健食品申报材料。

Q6:康派斯对比其他机构优势是什么?

康派斯少数可完整承接整套泌乳动物模型试验的第三方实验室,具备从动物饲养、行为观测、激素检测到病理组织分析一体化能力;多数机构仅能开展简单理化测试,无法承接整套泌乳功能动物试验。

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选择康派斯的六大理由

资质齐全权威

各类资质证书齐全

集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书,各类资质证书齐全,认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质,可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。

查看证书

团队专业可靠

70%专业技术人员

集团拥有一只专业的检测团队,专业技术人员占70%,博士占20%,本科占70%。从方案制定,样品分析,报告出具,每一步都精准雕琢。成就了一只技术领先、过硬、可信赖的能打胜仗的团队。

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设备先进齐全

400台进口率92%

集团投资数亿配备了全球先进的检测仪器设备400多套,来自美国、德国、瑞士等国的进口设备高达92%以上。组建了十几所自有实验室,占地面积8000㎡。服务涵盖了1000+细分领域。

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数据准确可信

检测准确率达99%

集团依托专业技术检测团队,先进的进口设备,大量的图谱数据库及严苛的专业实验室质控体系,并采用多种解决方案,全力保障分析数据的准确性,整体准确率可达99%,数据精准可信赖。

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服务全程全面

一站式跟踪服务

服务覆盖全行业。上千检测指标,端到端供应链解决方案全方位多维度产品测试,从检测需求分析到检测报告应用全流程技术支持,同时整合全行业资源,在周期、费用、实力方面,为您提供最优解。

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售后安心无忧

定期回访可复检

康派斯支持7*24小时服务,让您随时随地都能找到我们,如遇特殊情况有也紧急通道服务,而且每年定期回访并开设有培训课程,对有疑问的报告可以免费复检,让您售后完全无忧。

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您可能关心的问题

  • A、康派斯拥有较全面的仪器设备,及众多10余年经验的工程师。

    B、提供顾问式服务,行业广,针对客户需求制定对应解决方案。

    C、环境领域一站式技术服务,全程专人对接,客户可实时了解报告进度。

  • A、按常规情况是我们收到样品后的5-7个工作日内出报告。

    B、为了更快出报告省去大量人工处理环节,康派斯采用多个部门协同合作,对某些品种可采用自动化样品处理技术,报告更快更准确。

    C、客户急需报告的,可提供加急服务。

    D、具体品种不同出报告时间有所不同,具体可以咨询在线客服。

     

  • 具体标准因检测项目的不同而不同,具体可以咨询在线客服。

  • 我公司承诺,对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的,不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问,请与我们技术人员取得联系,我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同,我公司将不改变检测结果,如与初次检测的结果不同,我公司会在此期间,对样品进行多次复检实验,最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。

  • 因标准信息繁多及其它方面的原因,很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况,这种情况下,我们会为客户提供相关项目的推荐,但需要客户提供以下信息:

    1、提供产品详细介绍,特别是用途。

    2、提供检测的总要求,比如是检测环保要求还是性能上的检测?

    3、其他信息,比如检测报告样本。

  • 康派斯检测专注食品保健检测领域,具备CMA、CNAS资质,检测报告全国通用。涵盖各类产品全检测项目,周期短、数据准。全国服务热线:400-9621-929。

    保健食品功效宣称:27类功能获官方认可

    根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录(非营养素补充剂)》,保健食品可依法宣称以下27类功能,但需满足严格条件:

    1. 基础健康功能:增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
    2. 特定人群健康支持:改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
    3. 消化系统功能:调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
    4. 其他功能:清咽、减肥、促进排铅。

    合规要求

    • 科学依据所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证,并提交权威机构报告
    • 标签规范:必须标注“保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病”警示语,且不得夸大功能范围。
    • 审批流程:需经国家市场监管总局注册或备案,取得“蓝帽子”标识后方可销售。

    普通食品功效宣称:严格受限,仅限基础营养与感官描述

    普通食品(非保健食品)的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制,禁止宣称保健功能或疾病治疗功能,仅允许以下描述:

    1. 营养信息
      • 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等,但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求,并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
      • 示例:某牛奶标注“高钙”,需满足每100ml含钙量≥120mg,且NRV%≥15%。
    2. 感官特性
      • 可描述口感、风味等,但需避免误导消费者。例如,“口感鲜美”需与实际体验一致,不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
    3. 原料来源与品质
      • 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等,但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
      • 示例:某食用油标注“非转基因”,需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。

    企业合规建议:三步规避功效宣称风险

    1. 明确产品定位
      • 普通食品:仅描述基础营养与感官特性,避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
      • 保健食品:严格依据注册或备案功能进行宣称,不得超范围宣传。
    2. 科学验证与标签规范
      • 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
      • 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准,并在标签中标注具体含量。
    3. 广告内容审查
      • 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语,以及“治疗”“康复”等医疗术语。
      • 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》,确保用语合规。

    我们康派斯是一家具备CMA,CNAS资质的第三方检测机构,在对功能食品这块的功效测试上,会先根据您提供的产品成分,来定制功效实验方案,选用斑马鱼作为实验载体,最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果,可以用于申请专利,也可以用来展示给消费者,提高品牌公信力。

    面对功能食品市场同质化竞争,康派斯检测集团以上百种功效验证方案助力企业打造差异化优势。服务涵盖养生茶、养生酒、特膳食品、药食同源产品、宠物营养品等热门品类,提供从原料筛选到成品验证的全链条服务。创新斑马鱼实验平台,5-7个工作日完成初步筛选,2周出具完整报告,相比传统实验周期缩短80%以上。结合人体试验、哺乳动物实验,构建"快速验证+深度研究+合规申报"技术体系,为企业节省研发成本,加速产品上市,抢占市场先机。

     

  • 康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的,不会恶意串改、伪造检测数据,出具的检测报告可信,到国内外都认可的。

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资质荣誉
实力数据
实验室
仪器设备
专家团队
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康派斯检测集团是一家取得"检验检测机构资质认证书CMA"以及"中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书CNAS"的 综合性第三方检测机构。集团主要承担产品的国家监督抽查、行业抽查、以及产品认证、质量争议仲裁、客户委托分析等检验工作。

集团总部位于西安市长安区中兴深蓝科技产业园B4-1座,占地面积8000㎡。拥有价值超亿万元的检验仪器设备400余套。其中来自美国安捷伦(Agilent),德国布鲁克(Bruker), 瑞士万通(Metrohm) 等进口设备高达90%以上。集团拥有一只高效专业的团队,其中质检技术人员达70%,博士硕士占20%,本科学历占76%以上。

  • 26

    稳健发展

  • 400

    进口设备

  • 8000

    实验室面积

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我们为各行业供应链上下游提供专业的检验、鉴定、测试/分析,覆盖行业包括:石油、化工、环保、农产与食品、生物医药、原料、气体、工业制造等。

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