服务介绍
康派斯检测依托CMA/CNAS双资质实验室，依据《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》，针对保健食品“清咽”功能声称提供全链条检测服务。覆盖动物实验（大鼠棉球植入实验评价慢性炎症、大鼠足趾肿胀实验评价急性炎症、小鼠耳肿胀实验验证抗炎效果三大模型）和人体试食试验（慢性咽炎患者，咽部症状+咽部体征+咽拭子培养三维评价）两大核心模块，由具备CMA/CNAS双资质
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
康派斯检测是具备CMA/CNAS 双资质的第三方检测机构，全国多地布局标准化实验室，检测周期快至 3-7 个工作日，可提供加急服务，支持全国寄样、部分地区上门取样；针对保健食品 “清咽” 功能声称，提供从动物功能试验到人体试食试验的全链条检测服务，由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告，适配保健食品注册备案、蓝帽子申报、电商宣传佐证等场景，咨询热线：400-9621-929。
一 为什么 “清咽” 是保健食品核心赛道
咽喉不适已成为常见的健康问题。环境污染、不良饮食习惯、用嗓过度、微生物感染等因素均可引发咽喉炎症，表现为咽干、咽痛、咽部异物感、吞咽不适等症状。《允许保健食品声称的保健功能目录（2023 年版）》将 “清咽” 列为 24 项允许声称的保健功能之一。2025 年 1 月发布的《保健食品原料保健功能声称科学证据评价技术指南》团体标准中，清咽功能被列为重点修订项目，检测标准更加完善。
二 清咽功效评价的法规依据
依据《保健食品功能检验与评价技术指导原则（2023 年版）》及《保健食品检验与评价技术规范》，清咽功能评价采用推荐性方法，试验项目均为必做项目。依据《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》，清咽润喉功效评价通过动物实验和人体试食试验进行科学验证，具体方法包括：
动物实验三大核心方法：
- 大鼠棉球植入实验：观察受试物对棉球诱导的肉芽肿形成（慢性炎症）的抑制作用
- 大鼠足趾肿胀实验：采用角叉菜胶诱导足趾肿胀，观察受试物对急性炎症的抑制作用
- 小鼠耳肿胀实验：观察受试物对耳廓炎症的抑制作用
人体试食试验：采用随机双盲对照设计，以慢性咽炎患者为受试对象，检测指标包括咽喉部症状评分、咽喉部体征评分、咽拭子细菌培养等。
三 康派斯清咽功效评价核心技术能力
康派斯已建立完整的清咽功能评价技术体系：
| 评价层级 | 试验项目 | 试验对象 | 检测指标 | 目的 |
|---|---|---|---|---|
| 动物实验 | 大鼠棉球植入实验 | SD 大鼠 | 肉芽肿净重 | 评估受试物对慢性炎症的抑制作用 |
| 动物实验 | 大鼠足趾肿胀实验 | SD 大鼠 | 足趾肿胀率 | 评估受试物对急性炎症的抑制作用 |
| 动物实验 | 小鼠耳肿胀实验 | BALB/c 小鼠 | 耳廓肿胀率 | 验证受试物抗炎效果 |
| 人体试食 | 随机双盲对照试验 | 慢性咽炎患者 | 咽部症状、体征、咽拭子培养 | 验证产品在人体中的清咽效果 |
四 清咽功效评价试验项目与判定标准
（一）动物实验项目
| 试验方法 | 实验动物 | 致炎方式 | 观察指标 | 判定标准 |
|---|---|---|---|---|
| 大鼠棉球植入实验 | SD 大鼠 | 植入无菌棉球（诱导慢性炎症） | 肉芽肿净重 | 实验组肉芽肿净重显著低于对照组（P<0.05） |
| 大鼠足趾肿胀实验 | SD 大鼠 | 1% 角叉菜胶足跖注射 | 致炎后 1、3、6 小时足跖厚度变化 | 实验组足趾肿胀率显著低于对照组（P<0.05） |
| 小鼠耳肿胀实验 | BALB/c 小鼠 | 耳廓致炎 | 耳廓肿胀率 | 实验组耳廓肿胀率显著低于对照组（P<0.05） |
（二）人体试食试验
- 试验设计：随机双盲安慰剂对照
- 受试者：慢性咽炎患者
- 试验周期：7-21 天
- 检测指标：咽部症状观察（咽干、咽痛、咽部异物感等）、咽部体征观察（咽部充血、水肿等）、咽拭子细菌培养
- 判定标准：试食组自身比较或与对照组比较，咽部症状和体征显著改善（P<0.05）
综合判定：动物实验和人体试食试验均为阳性，可判定该受试样品具有清咽功能。
五 清咽功效成分与代表原料
清咽功能保健食品的功效成分主要通过抗炎、抑菌、润滑咽部等机制发挥作用。根据配方设计研究，清咽类保健食品常用原料包括：
| 原料类别 | 代表性原料 | 作用机制 |
|---|---|---|
| 清热利咽类 | 桔梗、甘草、罗汉果、胖大海、金银花、菊花 | 清热利咽、抗炎消肿 |
| 滋阴润燥类 | 玉竹、麦冬 | 滋阴润肺、滋润咽部 |
| 理气化痰类 | 化橘红、陈皮 | 理气化痰、改善咽部异物感 |
| 清凉舒缓类 | 薄荷脑、薄荷 | 清凉润喉、缓解咽部不适 |
六 康派斯清咽功效检测怎么做
第 1 步：方案设计 根据产品类型（单一原料 / 复方 / 糖剂）、剂型和申报目标，匹配检测方案。设计动物品系（SD 大鼠、BALB/c 小鼠）、分组方案（低 / 中 / 高三剂量组 + 阴性对照组）、灌胃周期（30 天）。
第 2 步：动物实验执行
- 大鼠棉球植入实验：SD 大鼠连续灌胃 30 天后，植入无菌棉球，规定时间取出棉球，计算肉芽肿净重
- 大鼠足趾肿胀实验：灌胃 30 天后，在大鼠右后足跖注射 1% 角叉菜胶，于致炎后 1h、3h、6h 测量足跖厚度变化
- 小鼠耳肿胀实验：灌胃 30 天后，致炎后观察耳廓肿胀情况
第 3 步：人体试食试验执行 动物实验完成后，依据法规要求开展人体试食试验。采用随机双盲对照设计，选择慢性咽炎患者作为受试者。试验周期 7-21 天。定期检测咽部症状、咽部体征、咽拭子细菌培养等指标。
第 4 步：数据统计与报告出具 完成数据统计分析，出具符合监管部门要求的清咽功能学试验报告，加盖 CMA/CNAS 资质印章。
七 分品类定制检测方案
表格
| 产品类型 | 检测重点 | 推荐方案 |
|---|---|---|
| 植物提取物类（桔梗 / 甘草 / 罗汉果） | 功效成分 + 抗炎验证 | 动物实验（三方法）+ 人体试食试验 |
| 清咽糖 / 含片类 | 局部作用 + 全身抗炎 | 动物实验 + 人体试食试验 |
| 复方配伍类 | 配方协同增效验证 | 动物实验 + 人体试食试验 |
八 选择康派斯的六大优势
资质齐全权威：集团持有 CMA、CNAS、CATL、CCS 等多项资质，认证参数多达 5000 余个。康派斯已全面对接《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》标准要求，清咽功能动物实验三大方法（大鼠棉球植入实验、大鼠足趾肿胀实验、小鼠耳肿胀实验）已建立标准化操作流程。
完整清咽功效评价技术平台：康派斯已构建动物试验（棉球植入 + 足趾肿胀 + 耳肿胀，三大抗炎模型）+ 人体试食试验（慢性咽炎患者，咽部症状 + 咽部体征 + 咽拭子培养） 完整评价体系。
专业团队与设备：团队中质量检测技术人员占 70%，博士硕士占 20%，实验室总面积 8000㎡，拥有价值超亿元的检验仪器设备 400 余套，进口设备高达 92% 以上。
服务流程完善：提供从方案设计→动物实验实施→人体试食试验→数据统计→报告出具的全流程服务，客户可实时查看检测进度。数据存疑可免费重测存疑项。
全国服务网络：业务遍布中国近 20 个省，支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式。
全国服务覆盖
康派斯检测服务网络覆盖全国各省市区域，支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式，面向全国保健食品生产企业、功能食品品牌全面开放收样。
清咽功效检测客户常见问题
Q1：清咽功效检测需要多长时间？
常规检测周期为快至 3-7 个工作日，如需加急服务可联系客服确认排期。动物实验根据实验方案不同，一般需要30-45 天（含 30 天灌胃周期 + 指标检测）；人体试食试验周期7-21 天，建议提前规划整体时间线。
Q2：检测报告可以用于保健食品注册备案吗？
可以。由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告，可直接用于保健食品注册 / 备案申报，也是应对职业打假和监管抽查的法定依据。
Q3：清咽功效检测动物实验的三大方法有什么区别？
三大方法分别评价受试物对不同类型炎症的抑制作用：大鼠棉球植入实验评价对慢性炎症（肉芽肿形成）的抑制效果；大鼠足趾肿胀实验评价对急性炎症（角叉菜胶诱导肿胀）的抑制效果，观察致炎后 1h、3h、6h 足跖厚度变化；小鼠耳肿胀实验验证对局部炎症（耳廓肿胀）的抑制效果。
Q4：清咽功效检测必须做人体试食试验吗？
必须做。 依据《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》，清咽功能评价需同时进行动物实验和人体试食试验。人体试食试验以慢性咽炎患者为受试者，经专业医师检查受试者咽部状况后，对符合纳入标准者纳入试验组，通过标准化的咽喉部检查方法（咽部症状评分、咽部体征评分、咽拭子细菌培养）进行功效评价。
Q5：清咽功能保健食品常见功效成分有哪些？
常见功效成分包括桔梗皂苷、甘草酸 / 甘草次酸、罗汉果皂苷 V、绿原酸、总黄酮等。这些成分主要通过抗炎、抑菌、润滑咽部等机制发挥作用。食药同源原料当中，余甘子、甘草、桔梗均为清咽配方高频原料。
Q6：康派斯与其他检测机构相比有什么核心优势？
康派斯是国内少数具备保健食品功能学动物试验和人体试食试验双资质的第三方检测机构之一，拥有动物试验（大鼠棉球植入实验 + 大鼠足趾肿胀实验 + BALB/c 小鼠耳肿胀实验三大抗炎模型）+ 人体试食试验（慢性咽炎患者，咽部症状 + 咽部体征 + 咽拭子培养三维评价）完整评价能力。市面上大多数检测机构只有常规理化检测能力，不具备功能学试验和人体试食试验资质。
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选择康派斯的六大理由
资质齐全权威
各类资质证书齐全集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书，各类资质证书齐全，认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质，可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。
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C、客户急需报告的，可提供加急服务。
D、具体品种不同出报告时间有所不同，具体可以咨询在线客服。
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具体标准因检测项目的不同而不同，具体可以咨询在线客服。
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我公司承诺，对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问，请与我们技术人员取得联系，我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同，我公司将不改变检测结果，如与初次检测的结果不同，我公司会在此期间，对样品进行多次复检实验，最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
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因标准信息繁多及其它方面的原因，很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况，这种情况下，我们会为客户提供相关项目的推荐，但需要客户提供以下信息：
1、提供产品详细介绍，特别是用途。
2、提供检测的总要求，比如是检测环保要求还是性能上的检测？
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康派斯检测专注食品保健检测领域，具备CMA、CNAS资质，检测报告全国通用。涵盖各类产品全检测项目，周期短、数据准。全国服务热线：400-9621-929。
保健食品功效宣称：27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录（非营养素补充剂）》，保健食品可依法宣称以下27类功能，但需满足严格条件：
- 基础健康功能：增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持：改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能：调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能：清咽、减肥、促进排铅。
合规要求：
- 科学依据：所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证，并提交权威机构报告。
- 标签规范：必须标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，且不得夸大功能范围。
- 审批流程：需经国家市场监管总局注册或备案，取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称：严格受限，仅限基础营养与感官描述
普通食品（非保健食品）的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制，禁止宣称保健功能或疾病治疗功能，仅允许以下描述：
- 营养信息：
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等，但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求，并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例：某牛奶标注“高钙”，需满足每100ml含钙量≥120mg，且NRV%≥15%。
- 感官特性：
- 可描述口感、风味等，但需避免误导消费者。例如，“口感鲜美”需与实际体验一致，不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质：
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等，但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例：某食用油标注“非转基因”，需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议：三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位：
- 普通食品：仅描述基础营养与感官特性，避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品：严格依据注册或备案功能进行宣称，不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范：
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准，并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查：
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语，以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》，确保用语合规。
我们康派斯是一家具备CMA，CNAS资质的第三方检测机构，在对功能食品这块的功效测试上，会先根据您提供的产品成分，来定制功效实验方案，选用斑马鱼作为实验载体，最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果，可以用于申请专利，也可以用来展示给消费者，提高品牌公信力。
面对功能食品市场同质化竞争，康派斯检测集团以上百种功效验证方案助力企业打造差异化优势。服务涵盖养生茶、养生酒、特膳食品、药食同源产品、宠物营养品等热门品类，提供从原料筛选到成品验证的全链条服务。创新斑马鱼实验平台，5-7个工作日完成初步筛选，2周出具完整报告，相比传统实验周期缩短80%以上。结合人体试验、哺乳动物实验，构建"快速验证+深度研究+合规申报"技术体系，为企业节省研发成本，加速产品上市，抢占市场先机。
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康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据，出具的检测报告可信，到国内外都认可的。
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康派斯检测集团是一家取得"检验检测机构资质认证书CMA"以及"中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书CNAS"的 综合性第三方检测机构。集团主要承担产品的国家监督抽查、行业抽查、以及产品认证、质量争议仲裁、客户委托分析等检验工作。
集团总部位于西安市长安区中兴深蓝科技产业园B4-1座，占地面积8000㎡。拥有价值超亿万元的检验仪器设备400余套。其中来自美国安捷伦(Agilent)，德国布鲁克(Bruker), 瑞士万通(Metrohm) 等进口设备高达90%以上。集团拥有一只高效专业的团队，其中质检技术人员达70%，博士硕士占20%，本科学历占76%以上。
- 26年
稳健发展
- 400台
进口设备
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实验室面积
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我们为各行业供应链上下游提供专业的检验、鉴定、测试/分析，覆盖行业包括：石油、化工、环保、农产与食品、生物医药、原料、气体、工业制造等。
我们的业务遍布中国近20个省，提供送样、上门采样等高灵活性服务。我们致力于提供公正、公平、准确、及时的专业检测服务，从而形成客户、员工、企业以及社会之间的循环共荣，携手改善产品质量安全。
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