服务介绍
康派斯检测依托CMA/CNAS双资质实验室，依据《保健食品检验与评价技术规范》及国家食药监总局发布的促进排铅功能评价方法，针对保健食品“促进排铅”功能声称提供全链条检测服务。覆盖动物试验（醋酸铅饮水染毒法建立铅负荷小鼠模型，原子吸收分光光度法测定血铅、肝铅、骨铅、肾铅、脑铅、尿铅）和人体试食试验（随机双盲对照，尿铅排出量、血铅含量双指标验证）两
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
康派斯检测是具备CMA/CNAS 双资质的第三方检测机构，全国多地布局标准化实验室，检测周期快至 3-7 个工作日，可提供加急服务，支持全国寄样、部分地区上门取样；针对保健食品 “促进排铅” 功能声称，提供从动物功能试验到人体试食试验的全链条检测服务，由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告，适配保健食品注册备案、蓝帽子申报、电商宣传佐证等场景，咨询热线：400-9621-929。
一 为什么 “促进排铅” 是保健食品核心赛道
铅是一种具有神经毒性的重金属元素，长期接触或摄入过量的铅会对人体多个系统造成损害。儿童对铅的易感性远高于成人，轻度铅中毒即可导致注意力不集中、学习能力下降、智商发育受阻等问题。成人铅中毒则表现为头晕头痛、记忆力减退、贫血、消化系统症状及肾功能损害。近年来，环境污染、食品接触材料等问题使公众对排铅类保健食品的需求持续增长。2023 年版《允许保健食品声称的保健功能目录》中，“促进排铅” 是 24 项允许声称的保健功能之一。
二 促进排铅功效评价的法规依据
依据《保健食品功能检验与评价技术指导原则（2023 年版）》及《保健食品检验与评价技术规范》，促进排铅功能评价采用推荐性方法，试验项目均为必做项目。2012 年，国家食品药品监督管理局修订发布了包括 “促进排铅” 在内的 9 个保健功能评价方法，主要提高了判断标准，完善了动物试验模型，细化了人体试食试验受试人群要求。法规明确指出，保健食品检验机构应严格按照颁布的《保健食品检验与评价技术规范》进行功能学评价，不能作方法上的改进和测定指标的减少。
依据现行法规，促进排铅类产品需先进行动物试验，然后进行人体试食试验，以确保功效验证的科学性和客观性。
三 康派斯促进排铅功效评价核心技术能力
促进排铅功能评价涵盖动物试验和人体试食试验两大核心模块，康派斯已建立完整的技术评价体系：
| 评价层级 | 试验项目 | 检测指标 | 评价目的 |
|---|---|---|---|
| 动物试验 | 铅负荷小鼠模型试验 | 血铅含量、组织铅含量（肝 / 骨 / 肾 / 脑）、尿铅排出量 | 评估受试物促进铅排出的基础功效 |
| 人体试食试验 | 随机双盲对照人体试验 | 尿铅排出量、血铅含量、症状改善 | 验证产品在人体中的排铅效果 |
四 促进排铅功能评价试验项目与判定标准
（一）动物试验
依据《保健食品检验与评价技术规范》，促进排铅动物试验采用醋酸铅饮水染毒法建立铅负荷小鼠模型。
- 造模方法：小鼠自由饮用醋酸铅水溶液（推荐 Pb²⁺浓度 546mg/L），连续染毒 30 天建立铅负荷模型
- 给药周期：连续灌胃给予受试物，周期一般为 30 天
- 检测指标：血铅含量、肝铅含量、骨铅含量、肾铅含量、脑铅含量、尿铅排出量
（二）人体试食试验
依据法规要求，在动物试验完成后开展人体试食试验。
- 试验设计：随机双盲安慰剂对照
- 受试者要求：铅负荷增高人群或职业性铅接触人群
- 试验周期：一般为 30 天
- 检测指标：尿铅排出量（核心指标）、血铅含量、症状改善评估
（三）结果判定标准
| 试验类型 | 判定条件 | 结论 |
|---|---|---|
| 动物试验 | 受试物组与模型对照组比较，血铅或组织铅显著降低（P<0.05），尿铅排出量显著增加（P<0.05） | 动物试验结果阳性 |
| 人体试食试验 | 试食组与对照组比较，尿铅排出量显著增加（P<0.05），血铅显著降低（P<0.05） | 人体试食试验结果阳性 |
综合判定：动物试验和人体试食试验均为阳性，可判定该受试样品具有促进排铅作用。
五 促进排铅功效成分与作用机制
促进排铅类保健食品的功效成分主要通过以下机制发挥作用：与铅离子形成不溶性络合物、竞争性抑制铅的吸收、促进铅的排泄。
| 功效成分类型 | 代表性成分 | 作用机制 |
|---|---|---|
| 金属络合剂类 | 果胶、鞣酸、膳食纤维 | 与铅离子结合形成不溶性络合物，减少肠道吸收 |
| 微量元素拮抗类 | 钙、锌、铁、硒 | 竞争性抑制铅的吸收和蓄积 |
| 抗氧化类 | 维生素 C、维生素 E | 减轻铅诱导的氧化损伤 |
| 天然植物提取物 | 猕猴桃果汁、火龙果提取物 | 多种营养成分协同促进铅排出 |
六 康派斯促进排铅功效检测怎么做
第 1 步：方案设计 根据产品类型（单一原料 / 复方）、剂型（粉剂 / 胶囊 / 口服液）和申报目标（注册 / 备案），匹配检测方案。设计动物品系（SPF 级小鼠，每组不少于 10 只）、分组方案（低 / 中 / 高三剂量组 + 模型对照组 + 空白对照组），确定醋酸铅染毒浓度和给药周期。
第 2 步：动物试验执行 选用 SPF 级小鼠，采用醋酸铅饮水染毒法建立铅负荷模型。模型建立后，按设计周期（30 天）连续灌胃给予受试物。实验结束后采集血液、肝脏、骨骼、肾脏、脑组织、尿液样本，采用原子吸收分光光度法测定各组织铅含量及尿铅排出量。
第 3 步：人体试食试验执行 依据法规要求，在动物试验完成后开展人体试食试验。采用随机双盲对照设计，选择铅负荷增高人群作为受试者。试验周期30 天。定期检测尿铅排出量、血铅含量及安全性指标。
第 4 步：数据统计与报告出具 完成动物试验和人体试食试验数据统计分析，出具符合监管部门要求的促进排铅功能学试验报告，加盖 CMA/CNAS 资质印章，可直接用于保健食品注册备案申报。
七 分品类定制检测方案
| 产品类型 | 检测重点 | 推荐方案 |
|---|---|---|
| 果胶 / 膳食纤维类 | 络合排铅能力验证 | 动物试验 + 人体试食试验 |
| 微量元素拮抗类（钙 / 锌 / 铁） | 竞争性抑制铅吸收验证 | 动物试验 + 人体试食试验 |
| 天然植物提取物类（猕猴桃 / 火龙果） | 综合排铅功效验证 | 动物试验 + 人体试食试验 |
| 复方配伍类 | 配方协同排铅验证 | 动物试验 + 人体试食试验 |
八 选择康派斯的六大优势
资质齐全权威：集团持有 CMA、CNAS、CATL、CCS 等多项资质，认证参数多达 5000 余个。康派斯已全面对接《保健食品检验与评价技术规范》及国家食药监总局发布的促进排铅功能评价方法，出具的促进排铅功能学试验报告合规有效、认可度高。
完整的排铅功效评价技术平台：康派斯已构建动物试验（醋酸铅饮水染毒模型，原子吸收分光光度法测定血铅 / 组织铅 / 尿铅）+ 人体试食试验（随机双盲对照，尿铅 / 血铅双指标验证）完整评价体系，可独立完成全套促进排铅功能学评价试验。
专业团队与设备：团队中质量检测技术人员占 70%，博士硕士占 20%，实验室总面积 8000㎡，拥有价值超亿元的检验仪器设备 400 余套，进口设备高达 92% 以上。设备涵盖石墨炉原子吸收光谱仪（GFAAS）、火焰原子吸收光谱仪（FAAS）等全套重金属检测设备，可精准测定血铅、组织铅、尿铅含量。
服务流程完善：提供从方案设计→动物实验实施→人体试食试验→数据统计→报告出具的全流程服务，客户可实时查看检测进度。数据存疑可免费重测存疑项。
全国服务网络：业务遍布中国近 20 个省，支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式。
全国服务覆盖
康派斯检测服务网络覆盖全国各省市区域，支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式，面向全国保健食品生产企业、功能食品品牌全面开放收样。
促进排铅功效检测客户常见问题
Q1：促进排铅功效检测需要多长时间？
常规检测周期为快至 3-7 个工作日，如需加急服务可联系客服确认排期。动物试验根据实验方案不同，一般需要30-45 天（含醋酸铅染毒造模、给药周期、指标检测）；人体试食试验周期30 天，建议提前规划整体时间线，可在试验结束后加急出具报告。
Q2：检测报告可以用于保健食品注册备案吗？
可以。由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告，可直接用于保健食品注册 / 备案申报，也是应对职业打假和监管抽查的法定依据。
Q3：促进排铅功效检测必须做人体试食试验吗？
必须做。 依据《保健食品检验与评价技术规范》，促进排铅功能评价需同时进行动物试验和人体试食试验。人体试食试验以尿铅排出量为核心判定指标，选择铅负荷增高人群作为受试者。
Q4：促进排铅功效检测的核心指标是什么？
促进排铅功效检测的核心指标包括血铅含量、尿铅排出量、组织铅含量（肝脏、骨骼、肾脏、脑组织），采用原子吸收分光光度法进行测定。有效排铅产品可显著降低血铅和组织铅含量（P<0.05），显著增加尿铅排出量（P<0.05）。
Q5：动物试验中铅负荷模型如何建立？
采用醋酸铅饮水染毒法：小鼠自由饮用醋酸铅水溶液（推荐 Pb²⁺浓度 546mg/L），连续染毒 30 天，血铅和组织铅含量显著升高即提示造模成功。
Q6：康派斯与其他检测机构相比有什么核心优势？
康派斯是国内少数具备保健食品功能学动物试验和人体试食试验双资质的第三方检测机构之一，拥有动物试验（醋酸铅饮水染毒模型 + 原子吸收光谱法测血铅 / 组织铅 / 尿铅）+ 人体试食试验（随机双盲对照 + 尿铅 / 血铅双指标验证）完整评价能力。市面上大多数检测机构只有常规理化检测能力，不具备功能学试验和人体试食试验资质。
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选择康派斯的六大理由
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各类资质证书齐全集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书，各类资质证书齐全，认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质，可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。
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A、按常规情况是我们收到样品后的5-7个工作日内出报告。
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具体标准因检测项目的不同而不同，具体可以咨询在线客服。
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我公司承诺，对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问，请与我们技术人员取得联系，我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同，我公司将不改变检测结果，如与初次检测的结果不同，我公司会在此期间，对样品进行多次复检实验，最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
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因标准信息繁多及其它方面的原因，很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况，这种情况下，我们会为客户提供相关项目的推荐，但需要客户提供以下信息：
1、提供产品详细介绍，特别是用途。
2、提供检测的总要求，比如是检测环保要求还是性能上的检测？
3、其他信息，比如检测报告样本。
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康派斯检测专注食品保健检测领域，具备CMA、CNAS资质，检测报告全国通用。涵盖各类产品全检测项目，周期短、数据准。全国服务热线：400-9621-929。
保健食品功效宣称：27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录（非营养素补充剂）》，保健食品可依法宣称以下27类功能，但需满足严格条件：
- 基础健康功能：增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持：改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能：调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能：清咽、减肥、促进排铅。
合规要求：
- 科学依据：所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证，并提交权威机构报告。
- 标签规范：必须标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，且不得夸大功能范围。
- 审批流程：需经国家市场监管总局注册或备案，取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称：严格受限，仅限基础营养与感官描述
普通食品（非保健食品）的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制，禁止宣称保健功能或疾病治疗功能，仅允许以下描述：
- 营养信息：
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等，但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求，并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例：某牛奶标注“高钙”，需满足每100ml含钙量≥120mg，且NRV%≥15%。
- 感官特性：
- 可描述口感、风味等，但需避免误导消费者。例如，“口感鲜美”需与实际体验一致，不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质：
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等，但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例：某食用油标注“非转基因”，需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议：三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位：
- 普通食品：仅描述基础营养与感官特性，避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品：严格依据注册或备案功能进行宣称，不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范：
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准，并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查：
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语，以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》，确保用语合规。
我们康派斯是一家具备CMA，CNAS资质的第三方检测机构，在对功能食品这块的功效测试上，会先根据您提供的产品成分，来定制功效实验方案，选用斑马鱼作为实验载体，最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果，可以用于申请专利，也可以用来展示给消费者，提高品牌公信力。
面对功能食品市场同质化竞争，康派斯检测集团以上百种功效验证方案助力企业打造差异化优势。服务涵盖养生茶、养生酒、特膳食品、药食同源产品、宠物营养品等热门品类，提供从原料筛选到成品验证的全链条服务。创新斑马鱼实验平台，5-7个工作日完成初步筛选，2周出具完整报告，相比传统实验周期缩短80%以上。结合人体试验、哺乳动物实验，构建"快速验证+深度研究+合规申报"技术体系，为企业节省研发成本，加速产品上市，抢占市场先机。
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康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据，出具的检测报告可信，到国内外都认可的。
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康派斯检测集团是一家取得"检验检测机构资质认证书CMA"以及"中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书CNAS"的 综合性第三方检测机构。集团主要承担产品的国家监督抽查、行业抽查、以及产品认证、质量争议仲裁、客户委托分析等检验工作。
集团总部位于西安市长安区中兴深蓝科技产业园B4-1座，占地面积8000㎡。拥有价值超亿万元的检验仪器设备400余套。其中来自美国安捷伦(Agilent)，德国布鲁克(Bruker), 瑞士万通(Metrohm) 等进口设备高达90%以上。集团拥有一只高效专业的团队，其中质检技术人员达70%，博士硕士占20%，本科学历占76%以上。
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稳健发展
- 400台
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实验室面积
- 100家
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我们为各行业供应链上下游提供专业的检验、鉴定、测试/分析，覆盖行业包括：石油、化工、环保、农产与食品、生物医药、原料、气体、工业制造等。
我们的业务遍布中国近20个省，提供送样、上门采样等高灵活性服务。我们致力于提供公正、公平、准确、及时的专业检测服务，从而形成客户、员工、企业以及社会之间的循环共荣，携手改善产品质量安全。
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