服务介绍
康派斯检测依托CMA/CNAS双资质实验室,依据《保健食品功能检验与评价方法(2023年版)》,针对保健食品“辅助改善记忆”功能声称提供全链条检测服务。覆盖动物行为学试验(跳台试验、避暗试验、穿梭箱试验、水迷宫试验等多方法组合)和人体试食试验(韦氏记忆量表/临床记忆量表,每组不少于50人)两大核心模块,严格遵循动物试验有效+人体试食试验阳性的双重要求,由具
服务内容
康派斯检测是具备CMA/CNAS 双资质的第三方检测机构,全国多地布局标准化实验室,检测周期快至 3-7 个工作日,可提供加急服务,支持全国寄样、部分地区上门取样;针对保健食品 “辅助改善记忆” 功能声称,提供从动物行为学试验到人体试食试验的全链条检测服务,由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告,适配保健食品注册备案、蓝帽子申报、电商宣传佐证等场景,咨询热线:400-9621-929。
一 为什么 “辅助改善记忆” 是保健食品核心赛道
随着人口老龄化加剧和社会生活节奏加快,记忆力减退问题日益受到关注。中老年人因年龄增长出现的认知功能下降、脑力劳动者因工作压力导致的记忆疲劳、学生群体因学业负担产生的记忆需求,共同构成了庞大的改善记忆消费市场。2023 年版《允许保健食品声称的保健功能目录》已将 “改善记忆” 和 “辅助改善记忆” 统一规范为 “辅助改善记忆”,功能声称表述更加科学化。
二 辅助改善记忆功效评价的法规依据
依据《保健食品功能检验与评价技术指导原则(2023 年版)》及《保健食品功能检验与评价方法(2023 年版)》,辅助改善记忆功能评价采用推荐性方法,试验项目均为必做项目。
核心法规要点:
- 保健功能名称已由 “改善记忆 / 辅助改善记忆” 规范为 “辅助改善记忆”
- 人体试食试验为必做项目,并应在动物试验有效的前提下进行
- 此前已注册备案的保健食品,应在 5 年内按照新目录予以规范
三 辅助改善记忆功能评价试验项目
辅助改善记忆功能的评价需综合考察记忆获得、记忆巩固、记忆再现三个过程,采用动物行为学试验 + 人体试食试验相结合的评价体系。
(一)动物实验(行为学试验方法)
跳台试验:采用小鼠 / 大鼠跳台回避试验,评价记忆获得(训练前给药)、记忆巩固(训练后给药)、记忆再现(重测验前给药),属于经典成熟的评价手段。 避暗试验:小鼠 / 大鼠避暗回避试验,同样覆盖记忆三阶段,常与跳台试验搭配,实现结果互相验证。 穿梭箱试验:开展主动回避反应测试,用于评估记忆获得与巩固水平。 水迷宫试验:Morris 水迷宫包含定位航行 + 空间探索试验,是空间学习与记忆能力评价的金标准。 Y 型迷宫试验:依靠 Y 型迷宫自发交替、电击回避方案,适合开展空间记忆与工作记忆快速筛选。 新物体识别试验:通过识别指数(RI)评估非空间识别记忆,无需高强度训练,降低动物应激干扰。
试验原则:根据《保健食品功能检验与评价方法》,试验应通过训练前、训练后及重测验前 3 种不同的给予受试物方法,观察其对记忆全过程(记忆的获得、记忆巩固、记忆再现)的影响。应采用一组(2 个以上)行为学试验方法,以保证实验结果的可靠性。
(二)人体试食试验
韦氏记忆量表(WMS):评估长时记忆、短时记忆、瞬时记忆,适配成人及老年人群。 临床记忆量表:测评指向记忆、联想学习、图像自由回忆等指标,是国内广泛使用的评估量表,适配多年龄段人群。
人体试食试验基本要求:
- 试食组和对照组的有效例数不少于 50 人,脱离率一般不得超过 20%
- 需经伦理委员会审查批准,受试者签署知情同意书
- 开展系统常规体检,试验前后检测血常规、肝肾功能等安全性指标
四 试验原则与判定标准
(一)动物实验原则
2 项或 2 项以上的行为学试验指标为阳性。 2 次或 2 次以上的重复测试结果一致。 在记忆获得、记忆巩固、记忆再现三个过程中至少有2 个过程结果阳性。
(二)动物实验结果判定标准
2 项及以上行为学试验指标阳性,并且 2 次以上重复测试结果保持一致,可认定受试物具有改善该类动物记忆作用。
(三)人体试食试验判定标准
同时满足动物试验有效、人体试食试验结果阳性两项条件,可认定受试物具有改善人体记忆作用。
注意:2023 年版目录要求,此前以 “改善记忆” 或 “辅助改善记忆” 功能声称注册的产品,若人体试食试验原采用韦氏记忆量表的,需重新开展人体试食试验。
五 康派斯辅助改善记忆功效检测怎么做
第 1 步:方案设计 根据产品类型(单一原料 / 复方)、剂型(粉剂 / 胶囊 / 口服液)和申报目标(注册 / 备案),匹配剂量组设置方案(3 个剂量组 + 阴性对照组 + 阳性对照组),设计动物品系(SPF 级小鼠或大鼠)、分组方案及行为学试验组合(至少 2 种方法)。
第 2 步:动物行为学试验执行 跳台试验:训练前 / 训练后 / 重测验前分别给予受试物,记录错误次数和潜伏期。 水迷宫试验:定位航行训练 5-7 天搭配 60s 空间探索试验,记录逃避潜伏期、穿越平台次数。 数据采集:采用行为学视频分析系统自动记录,保障数据客观可追溯。
第 3 步:人体试食试验执行 受试者筛选:招募记忆力减退人群或认知功能正常的中老年志愿者,每组有效人数不少于 50 人。 伦理审查:试验方案经过伦理委员会审批,所有受试者签署知情同意书。 分组设计:随机双盲安慰剂对照,常规试食周期 30-90 天。 量表评估:选用韦氏记忆量表或临床记忆量表,由专业培训人员统一施测,保障评分标准一致。
第 4 步:数据统计与报告出具 完成动物试验和人体试食试验数据统计分析,采用 t 检验或者方差分析处理数据,出具符合监管部门规范要求的辅助改善记忆功能学试验报告,加盖 CMA/CNAS 资质印章。
六 功效成分举例
| 功效成分 | 作用机制 |
|---|---|
| DHA/EPA(ω-3 脂肪酸) | 大脑灰质主要结构成分,促进神经发育和突触可塑性 |
| 磷脂酰丝氨酸(PS) | 神经元细胞膜组成成分,改善神经递质释放 |
| 银杏叶提取物 | 改善脑部血液循环,具有抗氧化和神经保护作用 |
| 人参皂苷 | 调节中枢神经递质,改善学习和记忆能力 |
| 磷脂酰胆碱(PC)/ 卵磷脂 | 乙酰胆碱的前体物质,参与神经信号传导 |
| 牛磺酸 | 调节中枢神经系统兴奋性,促进脑发育 |
七 分品类定制检测方案
DHA / 磷脂类产品:检测重点为功效成分定量 + 记忆改善验证,推荐方案:功效成分定量 + 跳台试验 + 水迷宫 + 人体试食。 植物提取物类(银杏 / 人参):检测重点为功效成分 + 行为学验证,推荐方案:功效成分定量 + 跳台 / 避暗 + 水迷宫 + 人体试食。 复方配伍类:检测重点为配方协同增效验证,推荐方案:多种行为学试验 + 人体试食试验。 已有注册证书的延续注册产品:按照最新法规补齐缺失项目;原试验使用韦氏记忆量表的产品,需要重新开展人体试食试验。
八 选择康派斯的六大优势
资质齐全权威:集团持有 CMA、CNAS、CATL、CCS、加拿大普惠实验室等多项资质,认证参数多达 5000 余个。康派斯已全面对接《保健食品功能检验与评价方法(2023 年版)》标准要求。
完整的行为学评价技术平台:康派斯配备全套动物行为学评价系统,涵盖跳台试验、避暗试验、穿梭箱试验、Morris 水迷宫、Y 型迷宫等全套行为学设备,支持视频追踪与自动化数据分析,确保行为学数据客观、精准、可重复。
人体试食试验专业团队:配备经过 GCP 培训的专业技术人员,具备韦氏记忆量表(WMS)和临床记忆量表施测资质,可独立完成受试者招募、知情同意、量表施测、数据统计分析等全套人体试食试验流程。
专业团队与设备:团队中质量检测技术人员占 70%,博士硕士占 20%,实验室总面积 8000㎡,拥有价值超亿元的检验仪器设备 400 余套,进口设备高达 92% 以上。
服务流程完善:提供从方案设计→动物行为学试验→人体试食试验→数据统计→报告出具的全流程服务,客户可实时查看检测进度。数据存疑可免费重测存疑项。
全国服务网络:业务遍布中国近 20 个省,支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式。
全国服务覆盖
康派斯检测服务网络覆盖全国各省市区域,支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式,面向全国保健食品生产企业、功能食品品牌全面开放收样。
辅助改善记忆功效检测客户常见问题
Q1:辅助改善记忆功效检测需要多长时间?
常规检测周期为快至 3-7 个工作日,如需加急服务可联系客服确认排期。动物行为学试验(水迷宫 5-7 天训练 + 测试)约需 2-4 周;人体试食试验周期一般为30-90 天,建议提前规划整体时间线。
Q2:检测报告可以用于保健食品注册备案吗?
可以。由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告,可直接用于保健食品注册 / 备案申报,也是应对职业打假和监管抽查的法定依据。
Q3:辅助改善记忆功效检测必须做人体试食试验吗?
必须做。 依据现行法规,人体试食试验为必做项目,并应在动物试验有效的前提下进行。2023 年版目录还特别要求,此前以 “改善记忆” 或 “辅助改善记忆” 功能声称注册的产品,若原采用韦氏记忆量表,需重新开展人体试食试验。
Q4:动物行为学试验为什么要选用 2 种以上方法?
根据《保健食品功能检验与评价方法》,应采用一组(2 个以上)行为学试验方法,以保证实验结果的可靠性。不同行为学试验评价记忆的不同方面(空间记忆、回避记忆、识别记忆等),多种方法联合验证可避免单一方法的假阳性 / 假阴性风险。
Q5:水迷宫试验和跳台试验有什么区别?
水迷宫试验(Morris 水迷宫):评价空间学习与记忆能力,是研究空间记忆的 “金标准”,适用于需要空间导航能力评价的场景。 跳台试验:评价被动回避记忆(恐惧记忆),操作简单、周期短,适用于快速筛查。 两者评价的记忆类型不同,组合使用可全面评估产品对多类型记忆的改善效果。
Q6:康派斯与其他检测机构相比有什么核心优势?
康派斯是国内少数具备保健食品功能学动物试验和人体试食试验双资质的第三方检测机构之一,拥有全套动物行为学评价系统(水迷宫、跳台、避暗、穿梭箱等)+ 韦氏记忆量表人体试食专业团队 + CMA/CNAS 双资质报告完整评价能力。市面上大多数检测机构只有常规理化检测能力,不具备行为学试验和人体试食试验资质。
站内相关阅读内容
免费获取检测方案报价
专业工程师在线服务,2小时获取方案报价
选择康派斯的六大理由
资质齐全权威
各类资质证书齐全集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书,各类资质证书齐全,认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质,可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。
查看证书团队专业可靠
70%专业技术人员集团拥有一只专业的检测团队,专业技术人员占70%,博士占20%,本科占70%。从方案制定,样品分析,报告出具,每一步都精准雕琢。成就了一只技术领先、过硬、可信赖的能打胜仗的团队。
了解团队设备先进齐全
400台进口率92%集团投资数亿配备了全球先进的检测仪器设备400多套,来自美国、德国、瑞士等国的进口设备高达92%以上。组建了十几所自有实验室,占地面积8000㎡。服务涵盖了1000+细分领域。
查看设备数据准确可信
检测准确率达99%集团依托专业技术检测团队,先进的进口设备,大量的图谱数据库及严苛的专业实验室质控体系,并采用多种解决方案,全力保障分析数据的准确性,整体准确率可达99%,数据精准可信赖。
了解详情服务全程全面
一站式跟踪服务服务覆盖全行业。上千检测指标,端到端供应链解决方案全方位多维度产品测试,从检测需求分析到检测报告应用全流程技术支持,同时整合全行业资源,在周期、费用、实力方面,为您提供最优解。
了解服务售后安心无忧
定期回访可复检康派斯支持7*24小时服务,让您随时随地都能找到我们,如遇特殊情况有也紧急通道服务,而且每年定期回访并开设有培训课程,对有疑问的报告可以免费复检,让您售后完全无忧。
咨询客服您只需四步轻松拿报告
您可能关心的问题
-
A、康派斯拥有较全面的仪器设备,及众多10余年经验的工程师。
B、提供顾问式服务,行业广,针对客户需求制定对应解决方案。
C、环境领域一站式技术服务,全程专人对接,客户可实时了解报告进度。
-
A、按常规情况是我们收到样品后的5-7个工作日内出报告。
B、为了更快出报告省去大量人工处理环节,康派斯采用多个部门协同合作,对某些品种可采用自动化样品处理技术,报告更快更准确。
C、客户急需报告的,可提供加急服务。
D、具体品种不同出报告时间有所不同,具体可以咨询在线客服。
-
具体标准因检测项目的不同而不同,具体可以咨询在线客服。
-
我公司承诺,对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的,不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问,请与我们技术人员取得联系,我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同,我公司将不改变检测结果,如与初次检测的结果不同,我公司会在此期间,对样品进行多次复检实验,最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
-
因标准信息繁多及其它方面的原因,很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况,这种情况下,我们会为客户提供相关项目的推荐,但需要客户提供以下信息:
1、提供产品详细介绍,特别是用途。
2、提供检测的总要求,比如是检测环保要求还是性能上的检测?
3、其他信息,比如检测报告样本。
-
康派斯检测专注食品保健检测领域,具备CMA、CNAS资质,检测报告全国通用。涵盖各类产品全检测项目,周期短、数据准。全国服务热线:400-9621-929。
保健食品功效宣称:27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录(非营养素补充剂)》,保健食品可依法宣称以下27类功能,但需满足严格条件:
- 基础健康功能:增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持:改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能:调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能:清咽、减肥、促进排铅。
合规要求:
- 科学依据:所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证,并提交权威机构报告。
- 标签规范:必须标注“保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病”警示语,且不得夸大功能范围。
- 审批流程:需经国家市场监管总局注册或备案,取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称:严格受限,仅限基础营养与感官描述
普通食品(非保健食品)的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制,禁止宣称保健功能或疾病治疗功能,仅允许以下描述:
- 营养信息:
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等,但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求,并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例:某牛奶标注“高钙”,需满足每100ml含钙量≥120mg,且NRV%≥15%。
- 感官特性:
- 可描述口感、风味等,但需避免误导消费者。例如,“口感鲜美”需与实际体验一致,不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质:
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等,但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例:某食用油标注“非转基因”,需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议:三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位:
- 普通食品:仅描述基础营养与感官特性,避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品:严格依据注册或备案功能进行宣称,不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范:
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准,并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查:
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语,以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》,确保用语合规。
我们康派斯是一家具备CMA,CNAS资质的第三方检测机构,在对功能食品这块的功效测试上,会先根据您提供的产品成分,来定制功效实验方案,选用斑马鱼作为实验载体,最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果,可以用于申请专利,也可以用来展示给消费者,提高品牌公信力。
面对功能食品市场同质化竞争,康派斯检测集团以上百种功效验证方案助力企业打造差异化优势。服务涵盖养生茶、养生酒、特膳食品、药食同源产品、宠物营养品等热门品类,提供从原料筛选到成品验证的全链条服务。创新斑马鱼实验平台,5-7个工作日完成初步筛选,2周出具完整报告,相比传统实验周期缩短80%以上。结合人体试验、哺乳动物实验,构建"快速验证+深度研究+合规申报"技术体系,为企业节省研发成本,加速产品上市,抢占市场先机。
-
康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的,不会恶意串改、伪造检测数据,出具的检测报告可信,到国内外都认可的。












请专家与您联系
微信号:15529346814