服务介绍
康派斯检测依托CMA/CNAS双资质实验室和高速液相层析仪（HPLC）、液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）、紫外-可见分光光度计、多功能酶标仪、全自动生化分析仪等全套抗氧化功效评价设备，依据《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》，针对保健食品“抗氧化”功能声称提供全链条检测服务。覆盖体外化学体系实验（DPPH/ABTS/FRAP/ORAC，其中ORAC为国际公认黄金标准，重复性RSD≤3%）、
服务内容
康派斯检测是具备CMA/CNAS 双资质的第三方检测机构，全国多地布局标准化实验室，检测周期快至 3-7 个工作日，可提供加急服务，支持全国寄样、部分地区上门取样；针对保健食品 “抗氧化” 功能声称，提供从功效成分检测、体外化学体系实验、斑马鱼快速筛查到动物功能试验和人体试食试验的全链条检测服务，由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告，适配保健食品注册备案、蓝帽子申报、电商宣传佐证等场景，咨询热线：400-9621-929。
一 为什么 “抗氧化” 是保健食品核心赛道
研究表明，85% 的慢性疾病，包括癌症、心血管疾病、糖尿病、老年痴呆症、类风湿关节炎、慢性疲劳症、呼吸道疾病、肾脏病、痛风等，都与氧化压力有关。人体在进行正常生理活动时会产生自由基，自由基由于自身的不稳定性会攻击身体的各个组织器官，产生氧化压力。当体内的抗氧化力过低时，身体会遭受氧化压力带来的系统性伤害。消费者对具有抗氧化、清除自由基作用的保健食品需求日益迫切。
2023 年版《允许保健食品声称的保健功能目录》将 “抗氧化” 列为 24 项允许声称的保健功能之一。2025 年 1 月，《保健食品原料保健功能声称科学证据评价技术指南》团体标准在北京正式发布，其中抗氧化功能评价被列为重点修订项目，标志着我国保健品抗氧化功能检测进入 “多方法验证 + 临床循证” 的新阶段。
二 抗氧化功效评价的法规依据
依据《保健食品功能检验与评价技术指导原则（2023 年版）》及《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》，抗氧化功能评价采用推荐性方法，试验项目均为必做项目。依据现行法规，抗氧化类产品需进行体外化学体系实验 + 动物实验 + 人体试食试验三级递进式验证，以确保功效验证的科学性和客观性。目前权威检测机构已建立起涵盖化学体外检测、细胞模型验证和人体试食试验的三级评价体系。
三 抗氧化功能评价核心检测项目
抗氧化功能评价可分为体外化学层面、细胞 / 斑马鱼层面、动物实验层面、人体试食层面四个递进层级。依据《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》，动物实验和人体试食试验所列指标均为必测项目。
（一）体外化学层面 —— 快速筛查
DPPH 法：在 517nm 波长处测定样品对 DPPH 自由基的清除能力，30 分钟即可完成检测，适合原料初步筛选与配方开发，缺点是容易受到样品色素干扰。 ABTS 法：在 734nm 波长测定清除 ABTS 阳离子自由基能力，反应仅需 6 分钟，水溶性、脂溶性抗氧化剂都适用，可开展多类型样品联合筛查。 FRAP 法：在 593nm 处监测 Fe²⁺-TPTZ 络合物蓝色生成量，仅能体现成分还原性，一般需要搭配其他检测方法联合评估，多用于产品质控、电子捐赠能力评估。 ORAC 法：借助荧光分光光度计，激发波长 485nm、发射波长 520nm 追踪荧光素探针衰减，属于国际公认黄金标准，实验恒温 37±0.1℃，检测区间 0~20000μmol TE/g，适合功效深度评价以及满足国际认可需求。 根据《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》要求，抗氧化功能评价需至少采用两种方法联合验证。
（二）细胞 / 斑马鱼层面 —— 快速功效验证
斑马鱼基因组与人类相似度高、胚胎通体透明、实验周期短，是当前合规评价保健品抗氧化功效的主流标准模型。 首先开展最大耐受浓度（MTC）测定：随机选取 2dpf 健康斑马鱼胚胎，使用梯度浓度样品溶液干预 1 天，统计畸形率、死亡率，确定安全干预浓度。 其次构建氧化应激模型：利用脂多糖（LPS）诱导斑马鱼，促使机体大量产生活性氧（ROS），稳定搭建氧化应激损伤模型。 最后进行 ROS 定量检测：采用 DCFH-DA 荧光探针定量检测斑马鱼体内 ROS 含量，依靠荧光强度直观量化产品清除自由基、缓解氧化损伤的抗氧化能力。 斑马鱼模型2 周出具结果，相比哺乳动物试验拥有明显时间优势，适用于原料抗氧化功能筛查、组方功能优选、已上市产品功能验证与宣传展示。
（三）动物实验层面 —— 体内深度验证
依据《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》，“有助于抗氧化” 动物实验必测指标如下。 脂质氧化产物：选择丙二醛（MDA）或者血清 8 - 表氢氧 - 异前列腺素（8-Isoprostane）二者其一测定。 蛋白质氧化产物：蛋白质羰基，属于必测指标。 抗氧化酶：超氧化物歧化酶（SOD）或者谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）二者其一测定。 抗氧化物质：还原型谷胱甘肽（GSH），属于必测指标。 动物实验判定标准：四项指标中三项阳性，即可判定受试样品有助于抗氧化动物实验结果阳性。 康派斯配备完整动物实验设施，可选用氧化损伤模型动物、老龄动物开展生化指标测定，覆盖 SPF 级 SD 大鼠、ICR 小鼠等实验动物品系，适配各类实验设计方案。
（四）人体试食试验层面 —— 临床确认
依据法规要求，动物实验完成后需要开展人体试食试验。 丙二醛（MDA）含量：试食组相比对照组下降≥15%，并且差异具备统计学意义（P<0.05）。 超氧化物歧化酶（SOD）活性：试食组相比对照组提升≥20%，并且差异具备统计学意义（P<0.05）。 谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）活性：试食组指标显著升高（P<0.05）。 人体试食试验判定标准：三项指标中二项阳性，同时对人体健康无不良影响，可判定受试样品具备有助于抗氧化的作用。
四 抗氧化功效成分检测
抗氧化类保健食品需要完成功效成分 / 标志性成分精准定量检测。 抗氧化维生素：维生素 A（视黄醇 /β- 胡萝卜素）、维生素 C、维生素 E（α/γ/δ- 生育酚）、维生素 D，采用高速液相层析仪（HPLC）检测。 植物化学物：总多酚（没食子酸当量 GAE）、总黄酮（槲皮素当量 QE），检测方法为福林酚比色法（750nm）、铝盐显色法（510nm）。 类胡萝卜素：β- 胡萝卜素、叶黄素、茄红素，可使用分光光度法、HPLC 检测。 花青素 / 原花青素：花青素、原花青素，采用 pH 示差法、香草醛 - 盐酸法检测。 其他抗氧化因子：辅酶 Q10、硫辛酸、茶多酚、儿茶素，使用 HPLC、氮蓝四唑法开展检测。 康派斯配备高速液相层析仪（HPLC）以及国际领先质谱平台，能够精准检测维生素 A、C、E、D 以及辅酶 Q10、叶黄素、茄红素等抗氧化维生素与植化素，为抗氧化功效判定提供物质基础数据支撑。
五 康派斯抗氧化功效检测技术平台
光谱分析平台：配备紫外 - 可见分光光度计、多功能酶标仪，可开展 DPPH/ABTS/FRAP/ORAC 法自由基清除率测定。 色谱分析平台：高效液相色谱仪（HPLC）、液相色谱 - 串联质谱（LC-MS/MS），实现抗氧化维生素（A/C/E/D）、多酚、黄酮、类胡萝卜素定量分析。 斑马鱼功效平台：斑马鱼胚胎培养系统、DCFH-DA 荧光探针技术，2 周快速功效筛查，完成 ROS 清除率定量。 动物实验平台：SPF 级动物实验室、全自动生化分析仪，检测 MDA、SOD、GSH-Px、蛋白质羰基、GSH 指标。 人体试食平台：采用随机双盲对照试验设计，搭配专业临床检验设备，验证 MDA 下降率、SOD/GSH-Px 活性提升效果。
六 康派斯抗氧化功效检测怎么做
第 1 步：方案设计 根据产品类型（单一原料 / 复方）、剂型（粉剂 / 胶囊 / 口服液）和申报目标（注册 / 备案），匹配完整检测方案：功效成分定量 + 体外化学体系实验 + 斑马鱼快速筛查 + 动物实验 + 人体试食试验。
第 2 步：功效成分定量检测 选取 3 批次样品，借助 HPLC、LC-MS/MS 仪器，完成维生素 A/C/E/D、总多酚、总黄酮、辅酶 Q10 等抗氧化功效成分精准定量，出具 3 批次检测数据报告。
第 3 步：体外化学体系实验 利用紫外 - 可见分光光度计或者多功能酶标仪，开展ORAC 法、DPPH 法、ABTS 法、FRAP 法至少两种方法联合验证。实验过程每日开展激发 / 发射波长校准，保障检测精度。
第 4 步：斑马鱼快速筛查（可选，配方筛选阶段） 采用斑马鱼模型开展快速功效验证，依靠 DCFH-DA 荧光探针定量检测 ROS 清除率，2 周出具检测结果。
第 5 步：动物实验执行 选用 SPF 级动物模型，按照预设周期（一般 30-90 天）持续给予受试物，使用全自动生化分析仪测定 MDA、SOD、GSH-Px、蛋白质羰基、GSH 等各项指标。
第 6 步：人体试食试验执行 按照法规硬性要求，动物实验全部结束后方可启动人体试食试验。采用随机双盲对照设计，每组受试者不少于 50 例，整体试验周期一般3 个月。试验阶段定期检测 MDA 含量、SOD 活性、GSH-Px 活性。
第 7 步：数据统计与报告出具 完成全部数据统计分析，出具符合监管部门规范要求的抗氧化功能学试验报告，加盖 CMA/CNAS 资质印章。
七 分品类定制检测方案
单一原料类（葡萄籽 / 绿茶 / 蓝莓提取物）：检测重点为功效成分含量 + 自由基清除能力，推荐方案：功效成分定量 + DPPH/ABTS + 斑马鱼筛查。 维生素类（VC/VE/β- 胡萝卜素）：检测重点为抗氧化维生素定量 + 体内氧化损伤改善，推荐方案：HPLC 定量 + 动物试验 + 人体试食试验。 复方配伍类：检测重点为配方协同抗氧化能力验证，推荐方案：体外化学 + 斑马鱼筛查 + 动物功能试验。 已有注册证书的延续注册产品：检测重点按照最新规范补齐缺失检测项目，推荐方案：针对性补充相关试验项目。 配方筛选阶段产品：检测重点为多款配方功效对比优选，推荐方案：斑马鱼快速筛查（2 周出结果）。
八 选择康派斯的六大优势
资质齐全权威：集团持有 CMA、CNAS、CATL、CCS、加拿大普惠实验室等多项资质，认证参数多达 5000 余个。康派斯已全面对接《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》标准要求。
四级抗氧化评价技术平台：康派斯已构建体外化学体系实验（DPPH/ABTS/FRAP/ORAC）+ 斑马鱼模型快速筛查（2 周出结果，DCFH-DA 荧光探针技术）+ 哺乳动物实验深度验证（MDA/SOD/GSH-Px/ 蛋白质羰基 / GSH 五维评价）+ 人体试食试验临床确认完整评价体系，为国内少数具备全链条抗氧化功效评价能力的第三方检测机构之一。
专业团队与设备：团队中质量检测技术人员占 70%，博士硕士占 20%，实验室总面积 8000㎡，拥有价值超亿元的检验仪器设备 400 余套，进口设备高达 92% 以上。设备涵盖高速液相层析仪（HPLC）、液相色谱 - 串联质谱仪（LC-MS/MS）、紫外 - 可见分光光度计、多功能酶标仪、全自动生化分析仪等全套抗氧化功效评价设备。
服务流程完善：提供从方案设计→功效成分检测→体外化学→斑马鱼 / 动物实验→人体试食试验→数据统计→报告出具的全流程服务，客户可实时查看检测进度。数据存疑可免费重测存疑项。
全国服务网络：业务遍布中国近 20 个省，支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式。
全国服务覆盖
康派斯检测服务网络覆盖全国各省市区域，支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式，面向全国保健食品生产企业、功能食品品牌全面开放收样。
抗氧化功效检测客户常见问题
Q1：抗氧化功效检测需要多长时间？
常规检测周期为快至 3-7 个工作日，如需加急服务可联系客服确认排期。体外化学体系实验一般 3-5 个工作日；斑马鱼快速筛查2 周出具结果；完整的动物功能试验根据实验方案不同，一般需要30-90 天；人体试食试验周期一般为3 个月，建议提前规划整体时间线。
Q2：检测报告可以用于保健食品注册备案吗？
可以。由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告，可直接用于保健食品注册 / 备案申报，也是应对职业打假和监管抽查的法定依据。
Q3：抗氧化功效检测必须做人体试食试验吗？
必须做。 依据《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》，抗氧化功能评价需进行动物实验和人体试食试验。动物实验四项指标（脂质氧化产物、蛋白质氧化产物、抗氧化酶、抗氧化物质）中三项阳性，可判定动物实验结果阳性；人体试食试验三项指标（MDA、SOD、GSH-Px）中二项阳性，可判定人体试食试验阳性。
Q4：DPPH、ABTS、FRAP、ORAC 四种方法有什么区别？
DPPH 法：操作简便快速，30 分钟完成，适用于快速筛查，易受样品色素干扰。 ABTS 法：适用于水溶性和脂溶性抗氧化剂的联合评价，6 分钟完成检测。 FRAP 法：仅能反映还原性抗氧化成分，需与其他方法联合使用。 ORAC 法：国际公认的黄金标准，采用 AOAC Official Method 2012.04 标准流程，能够模拟生物体内链式反应过程，重复性相对标准偏差（RSD）≤3%。
根据《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》要求，需至少采用两种方法联合验证。
Q5：斑马鱼筛查可以代替动物实验和人体试食试验吗？
不能替代。 斑马鱼模型主要用于研发前期的原料和配方功能筛查，2 周出具结果，适用于原料抗氧化功能筛查、组方功能优选。但不能完全取代哺乳动物实验和人体试食试验在注册申报中的法定地位。
Q6：康派斯与其他检测机构相比有什么核心优势？
康派斯是国内少数具备保健食品功能学动物试验和人体试食试验双资质的第三方检测机构之一，拥有体外化学体系实验（DPPH/ABTS/FRAP/ORAC）+ 斑马鱼模型快速筛查（2 周，DCFH-DA 荧光探针）+ 哺乳动物实验深度验证（MDA/SOD/GSH-Px/ 蛋白质羰基 / GSH 五维评价）+ 人体试食试验临床确认完整四级评价体系。康派斯采用高速液相层析仪（HPLC）和国际领先的质谱平台，可精准检测维生素 A/C/E/D 及辅酶 Q10、叶黄素、茄红素等抗氧化维生素和植化素。市面上大多数检测机构只有常规理化检测能力，不具备功能学试验和人体试食试验资质。
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保健食品功效宣称：27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录（非营养素补充剂）》，保健食品可依法宣称以下27类功能，但需满足严格条件：
- 基础健康功能：增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持：改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能：调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能：清咽、减肥、促进排铅。
合规要求：
- 科学依据：所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证，并提交权威机构报告。
- 标签规范：必须标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，且不得夸大功能范围。
- 审批流程：需经国家市场监管总局注册或备案，取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称：严格受限，仅限基础营养与感官描述
普通食品（非保健食品）的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制，禁止宣称保健功能或疾病治疗功能，仅允许以下描述：
- 营养信息：
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等，但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求，并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例：某牛奶标注“高钙”，需满足每100ml含钙量≥120mg，且NRV%≥15%。
- 感官特性：
- 可描述口感、风味等，但需避免误导消费者。例如，“口感鲜美”需与实际体验一致，不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质：
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等，但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例：某食用油标注“非转基因”，需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议：三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位：
- 普通食品：仅描述基础营养与感官特性，避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品：严格依据注册或备案功能进行宣称，不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范：
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准，并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查：
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语，以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》，确保用语合规。
我们康派斯是一家具备CMA，CNAS资质的第三方检测机构，在对功能食品这块的功效测试上，会先根据您提供的产品成分，来定制功效实验方案，选用斑马鱼作为实验载体，最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果，可以用于申请专利，也可以用来展示给消费者，提高品牌公信力。
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