服务介绍
康派斯检测依托CMA/CNAS双资质实验室，依据《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》，针对保健食品“辅助降血糖”功能声称提供全链条检测服务，覆盖空腹血糖、口服葡萄糖耐量试验AUC、糖化血红蛋白、胰岛素抵抗指数、肝糖原含量、胰腺组织病理学六大核心指标，采用STZ诱导糖尿病动物模型进行科学验证，并严格执行动物试验+人体试食试验的法规要求，同时提供降糖类非
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
康派斯检测是具备CMA/CNAS 双资质的第三方检测机构，全国多地布局标准化实验室，检测周期快至 3-7 个工作日，可提供加急服务，支持全国寄样、部分地区上门取样；针对保健食品 “辅助降血糖” 功能声称，提供从功效成分检测、动物功能试验到人体试食试验的全链条检测服务，由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告，适配保健食品注册备案、蓝帽子申报、电商宣传佐证等场景，咨询热线：400-9621-929。
一 为什么 “辅助降血糖” 是保健食品核心赛道
糖尿病已成为全球性公共卫生问题。《2025 年糖尿病防治蓝皮书》显示，我国成人糖尿病患病率已达11.9%，但血糖管理达标率不足35%，这意味着超过一半的糖尿病患者血糖控制不达标。在这样的大背景下，消费者对能够辅助降血糖的保健食品需求迫切。2023 年版《允许保健食品声称的保健功能目录》已将 “辅助降血糖” 规范修改为 “有助于维持血糖健康水平”，功能声称表述更加科学化。依据现行法规，辅助降血糖类产品需先进行动物试验，然后进行人体试食试验，以确保功效验证的科学性和客观性。
二 辅助降血糖功效评价的法规依据
依据《保健食品功能检验与评价技术指导原则（2023 年版）》及《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》，辅助降血糖功能评价采用推荐性方法，试验项目均为必做项目。保健食品检验机构应严格按照颁布的《保健食品检验与评价技术规范》的规定进行功能学评价，不能随意调整试验方法、删减测定指标。根据 2023 年版《允许保健食品声称的保健功能目录》，辅助降血糖功能声称已规范为 “有助于维持血糖健康水平”。
三 辅助降血糖功能评价试验项目
依据《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》开展全套试验。 动物试验 - 糖代谢检测：包含空腹血糖测定、餐后 2 小时血糖曲线下面积 (AUC)、糖化血红蛋白 (HbA1c) 检测，评估受试物对机体糖代谢水平的调节作用。 动物试验 - 胰岛素敏感性检测：开展胰岛素抵抗指数 (HOMA-IR)、胰岛素分泌曲线测定，结合高胰岛素 - 正葡萄糖钳夹技术，评估受试物对胰岛素敏感性带来的改变。 动物试验 - 糖耐量检测：执行口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)，评估机体承受糖负荷之后的血糖调节能力。 动物试验 - 肝糖原检测：采用蒽酮比色法测定肝糖原含量，评价肝脏糖原储备水平。 动物试验 - 胰腺病理检测：胰腺组织 HE 染色病理学检查，直观观察胰岛 β 细胞形态与数量变化情况。 人体试食试验：开展随机双盲安慰剂对照人体试验，持续监测空腹血糖、餐后 2h 血糖、糖化血红蛋白，验证产品在人体体内产生的辅助降血糖效果。
四 试验原则与判定标准
试验原则：
- 所列指标均为必做项目，不可缺项
- 采用链脲佐菌素 (STZ) 诱导的糖尿病动物模型进行实验，分为空白对照组、模型对照组及三个剂量组，每组至少 10 只动物
- 各剂量组设计应能够清晰体现剂量与效果之间的量效关系
- 必须先开展动物试验，完成后再启动人体试食试验
- 人体试食试验需要通过伦理审查，受试者脱落率不得超过 20%
动物实验结果判定：
- 模型对照组与空白对照组比较，空腹血糖显著升高（P<0.05）
- 受试物组与模型对照组比较，空腹血糖降低有统计学意义（P<0.05）
- 有效样品需使模型动物空腹血糖降低≥15%，且糖耐量试验中 AUC 下降≥20%，同时不会干扰正常健康动物的血糖水平
人体试食试验功效判定标准：
空腹血糖：试食组较基线水平下降≥10% 餐后 2 小时血糖 AUC：曲线下面积降低≥15% 糖化血红蛋白：指标变化存在统计学意义
试食组自身前后对比、试食组与对照组组间对比，相关血糖指标降低有统计学意义，且试食组有效率显著高于对照组，可判定该受试样品辅助降血糖功能人体试食试验结果阳性。
五 康派斯辅助降血糖功效检测怎么做
第 1 步：方案设计
根据产品类型（单一原料 / 复方）、剂型（粉剂 / 胶囊 / 口服液）和申报目标（注册 / 备案），选定试验动物品系（SD 大鼠），规划完整分组方案：低 / 中 / 高三剂量组 + 模型对照组 + 空白对照组，采用链脲佐菌素 (STZ) 诱导糖尿病大鼠模型开展试验。
第 2 步：动物实验执行
选用 SPF 级 SD 大鼠，利用链脲佐菌素诱导建立糖尿病模型，确认造模成功（空腹血糖显著高于正常水平）之后，按照试验周期持续给予受试物，整体实验周期为4 周，试验期间每周监测动物体重变化以及空腹血糖水平。试验结束后统一检测空腹血糖、糖耐量 AUC、糖化血红蛋白、胰岛素抵抗指数、肝糖原含量，同步开展胰腺组织病理学检验。
第 3 步：人体试食试验执行
依据法规硬性要求，动物试验全部完成之后方可开展人体试食试验。采用随机双盲安慰剂对照设计，受试者筛选标准为空腹血糖≥6.1mmol/L 且 < 7.0mmol/L 的糖耐量异常人群，每组受试人数不少于50 例。完整试验周期60 天，划分 7 天洗脱期、45 天干预期、8 天随访期。试验阶段定期检测空腹血糖、餐后 2 小时血糖 AUC、糖化血红蛋白，同步监测肝肾功能、血常规等安全性指标。
第 4 步：数据统计与报告出具
完成动物试验和人体试食试验数据统计分析，出具符合监管部门要求的辅助降血糖功能学试验报告，加盖 CMA/CNAS 资质印章，可直接用于保健食品注册备案申报。
六 功效成分举例
苦瓜提取物：内含苦瓜皂苷，具备类胰岛素活性，促进机体葡萄糖摄取利用。 肉桂提取物：提升胰岛素敏感性，优化体内胰岛素信号传导通路。 桑叶提取物：抑制 α- 葡萄糖苷酶活性，延缓肠道碳水化合物分解吸收，平稳餐后血糖。 铬元素：作为葡萄糖耐量因子核心组成成分，增强胰岛素生理作用。 膳食纤维：延缓胃部排空速度、减缓葡萄糖吸收速率，降低餐后血糖峰值。 益生菌：调节肠道菌群稳态，改善机体胰岛素抵抗状态。
七 分品类定制检测方案
单一原料类：检测重点为功效成分含量验证 + 降血糖功能评价，推荐方案：功效成分定量 + 动物试验 + 人体试食试验。 复方配伍类：检测重点为配方协同增效验证，推荐方案：动物功能试验 + 人体试食试验。 已有注册证书的延续注册产品：检测重点为按照最新规范补齐缺失检测项目，推荐方案：针对性补充相关试验项目。
八 选择康派斯的六大优势
资质齐全权威：集团持有 CMA、CNAS、CATL、CCS、加拿大普惠实验室等多项资质，认证参数多达 5000 余个。康派斯已全面对接《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》标准要求，出具的辅助降血糖功能学试验报告合规有效、认可度高。
完整的降血糖评价技术能力：覆盖空腹血糖、糖耐量 AUC、糖化血红蛋白、胰岛素抵抗指数、肝糖原、胰腺病理六大核心模块，可独立完成全套辅助降血糖功能学评价试验。
专业团队与设备：团队中质量检测技术人员占 70%，博士硕士占 20%，实验室总面积 8000㎡，拥有价值超亿元的检验仪器设备 400 余套，进口设备高达 92% 以上。
非法添加物筛查：辅助降血糖类保健食品属于非法添加化学药物高发品类。康派斯可依据现行标准，针对格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、格列美脲、二甲双胍、苯乙双胍、罗格列酮、吡格列酮等常见降糖化学药物开展专项筛查。
服务流程完善：提供从方案设计→动物实验实施→人体试食试验→数据统计→报告出具的全流程服务，客户可实时查看检测进度。数据存疑可免费重测存疑项。
全国服务网络：业务遍布中国近 20 个省，支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式。
全国服务覆盖
康派斯检测服务网络覆盖全国各省市区域，支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式，面向全国保健食品生产企业、功能食品品牌全面开放收样。
辅助降血糖功效检测客户常见问题
Q1：辅助降血糖功效检测需要多长时间？
常规检测周期为快至 3-7 个工作日，如需加急服务可联系客服确认排期。完整的动物功能试验根据实验方案不同，一般需要4-6 周；人体试食试验周期为60 天（含洗脱期、干预期、随访期），建议提前规划整体时间线，可在试验结束后加急出具报告。
Q2：检测报告可以用于保健食品注册备案吗？
可以。由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告，可直接用于保健食品注册 / 备案申报，也是应对职业打假和监管抽查的法定依据。
Q3：辅助降血糖功效检测必须做人体试食试验吗？
必须做。 依据现行法规，辅助降血糖功能评价需同时进行动物试验和人体试食试验。人体试食试验采用随机双盲安慰剂对照设计，受试者为糖耐量异常人群，每组不少于 50 例，试验周期 60 天。
Q4：辅助降血糖产品如何进行非法添加物筛查？
辅助降血糖类保健食品是非法添加化学药物的高发品类。康派斯可依据相关标准，对常见降糖化学药物（格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、罗格列酮、吡格列酮、二甲双胍、苯乙双胍等）进行专项筛查。
Q5：辅助降血糖产品的功效宣称依据什么标准？
依据《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》及《允许保健食品声称的保健功能目录》，辅助降血糖功能声称已规范为 “有助于维持血糖健康水平”。功效验证需结合动物试验（STZ 诱导糖尿病模型）和人体试食试验（随机双盲对照）数据综合判定。
Q6：康派斯与其他检测机构相比有什么核心优势？
康派斯是国内少数具备保健食品功能学动物试验和人体试食试验双资质的第三方检测机构之一，可独立完成从动物试验到人体试食试验的全链条检测服务。市面上大多数检测机构只有常规理化检测能力，不具备动物功能试验和人体试食试验资质。
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选择康派斯的六大理由
资质齐全权威
各类资质证书齐全集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书，各类资质证书齐全，认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质，可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。
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70%专业技术人员集团拥有一只专业的检测团队，专业技术人员占70%，博士占20%，本科占70%。从方案制定，样品分析，报告出具，每一步都精准雕琢。成就了一只技术领先、过硬、可信赖的能打胜仗的团队。
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A、按常规情况是我们收到样品后的5-7个工作日内出报告。
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具体标准因检测项目的不同而不同，具体可以咨询在线客服。
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我公司承诺，对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问，请与我们技术人员取得联系，我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同，我公司将不改变检测结果，如与初次检测的结果不同，我公司会在此期间，对样品进行多次复检实验，最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
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因标准信息繁多及其它方面的原因，很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况，这种情况下，我们会为客户提供相关项目的推荐，但需要客户提供以下信息：
1、提供产品详细介绍，特别是用途。
2、提供检测的总要求，比如是检测环保要求还是性能上的检测？
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康派斯检测专注食品保健检测领域，具备CMA、CNAS资质，检测报告全国通用。涵盖各类产品全检测项目，周期短、数据准。全国服务热线：400-9621-929。
保健食品功效宣称：27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录（非营养素补充剂）》，保健食品可依法宣称以下27类功能，但需满足严格条件：
- 基础健康功能：增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持：改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能：调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能：清咽、减肥、促进排铅。
合规要求：
- 科学依据：所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证，并提交权威机构报告。
- 标签规范：必须标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，且不得夸大功能范围。
- 审批流程：需经国家市场监管总局注册或备案，取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称：严格受限，仅限基础营养与感官描述
普通食品（非保健食品）的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制，禁止宣称保健功能或疾病治疗功能，仅允许以下描述：
- 营养信息：
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等，但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求，并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例：某牛奶标注“高钙”，需满足每100ml含钙量≥120mg，且NRV%≥15%。
- 感官特性：
- 可描述口感、风味等，但需避免误导消费者。例如，“口感鲜美”需与实际体验一致，不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质：
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等，但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例：某食用油标注“非转基因”，需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议：三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位：
- 普通食品：仅描述基础营养与感官特性，避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品：严格依据注册或备案功能进行宣称，不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范：
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准，并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查：
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语，以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》，确保用语合规。
我们康派斯是一家具备CMA，CNAS资质的第三方检测机构，在对功能食品这块的功效测试上，会先根据您提供的产品成分，来定制功效实验方案，选用斑马鱼作为实验载体，最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果，可以用于申请专利，也可以用来展示给消费者，提高品牌公信力。
面对功能食品市场同质化竞争，康派斯检测集团以上百种功效验证方案助力企业打造差异化优势。服务涵盖养生茶、养生酒、特膳食品、药食同源产品、宠物营养品等热门品类，提供从原料筛选到成品验证的全链条服务。创新斑马鱼实验平台，5-7个工作日完成初步筛选，2周出具完整报告，相比传统实验周期缩短80%以上。结合人体试验、哺乳动物实验，构建"快速验证+深度研究+合规申报"技术体系，为企业节省研发成本，加速产品上市，抢占市场先机。
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康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据，出具的检测报告可信，到国内外都认可的。
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康派斯检测集团是一家取得"检验检测机构资质认证书CMA"以及"中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书CNAS"的 综合性第三方检测机构。集团主要承担产品的国家监督抽查、行业抽查、以及产品认证、质量争议仲裁、客户委托分析等检验工作。
集团总部位于西安市长安区中兴深蓝科技产业园B4-1座，占地面积8000㎡。拥有价值超亿万元的检验仪器设备400余套。其中来自美国安捷伦(Agilent)，德国布鲁克(Bruker), 瑞士万通(Metrohm) 等进口设备高达90%以上。集团拥有一只高效专业的团队，其中质检技术人员达70%，博士硕士占20%，本科学历占76%以上。
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