服务介绍
康派斯检测依托CMA/CNAS双资质实验室，依据《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》，针对保健食品“增强免疫力”功能声称提供全链条检测服务，覆盖细胞免疫功能（淋巴细胞转化/DTH）、体液免疫功能（抗体生成/溶血素）、单核-巨噬细胞功能（碳廓清/吞噬实验）、NK细胞活性四大维度，由具备CMA/CNAS双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告，适配保健食品注册备
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
康派斯检测是具备CMA/CNAS 双资质的第三方检测机构，全国多地布局标准化实验室，检测周期快至 3-7 个工作日，可提供加急服务，支持全国寄样、部分地区上门取样；针对保健食品 “增强免疫力” 功能声称，提供从功效成分检测、动物功能试验到人体试食试验的全链条检测服务，由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告，适配保健食品注册备案、蓝帽子申报、电商宣传佐证等场景，咨询热线：400-9621-929。
一、为什么 “增强免疫力” 是保健食品核心赛道
增强免疫力是保健食品最热门的功能声称之一。2023 年版《允许保健食品声称的保健功能目录》将 “有助于增强免疫力” 列为 24 项允许声称的保健功能之首。然而，2025 年保健食品抽检数据显示，增强免疫力类产品不合格批次占比高达 21.05%，位列不合格产品第二大类，主要问题集中在功效成分指标不达标和非法添加。合规的功效验证是产品注册备案和市场准入的核心门槛。
二、增强免疫力功效评价的法规依据
依据《保健食品功能检验与评价技术指导原则（2023 年版）》及《保健食品功能检验与评价方法》，增强免疫力功能评价采用推荐性方法，但试验项目均为必做项目。2023 年新版目录将原有 “免疫调节” 统一规范为 “有助于增强免疫力”，功能声称表述更加科学化。
三、增强免疫力功能评价试验项目
依据《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》，增强免疫力功能评价试验项目如下：
| 试验维度 | 具体试验项目 | 检测目的 |
|---|---|---|
| 体重与脏器系数 | 体重测定、胸腺 / 体重比值、脾脏 / 体重比值 | 评估受试物对免疫器官重量的影响 |
| 细胞免疫功能 | 小鼠脾淋巴细胞转化实验、迟发型变态反应（DTH）实验 | 评估 T 淋巴细胞增殖能力和细胞免疫应答水平 |
| 体液免疫功能 | 抗体生成细胞检测（Jerne 改良玻片法）、血清溶血素测定 | 评估 B 细胞产生抗体的能力 |
| 单核 - 巨噬细胞功能 | 小鼠碳廓清实验、小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验 | 评估巨噬细胞吞噬功能和清除异物能力 |
| NK 细胞活性 | NK 细胞活性测定（乳酸脱氢酶 LDH 法） | 评估固有免疫系统中 NK 细胞的杀伤活性 |
四、试验原则与判定标准
试验原则
- 所列指标均为必做项目，不可缺项
- 采用正常动物或免疫功能低下的模型动物进行实验
- 各剂量组设计应能反映量效关系
结果判定标准
在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核 — 巨噬细胞功能、NK 细胞活性四个方面中，任两个方面结果阳性，可判定该受试样品具有有助于增强免疫力作用。
| 判定维度 | 阳性判定条件 |
|---|---|
| 细胞免疫功能 | 淋巴细胞转化实验和 DTH 实验结果均为阳性，或任一实验的两个剂量组结果阳性 |
| 体液免疫功能 | 抗体生成细胞检测和血清溶血素测定结果均为阳性，或任一实验的两个剂量组结果阳性 |
| 单核 - 巨噬细胞功能 | 碳廓清实验和巨噬细胞吞噬实验均为阳性，或任一实验的两个剂量组结果阳性 |
| NK 细胞活性 | 一个以上剂量组结果阳性 |
五、康派斯增强免疫力功效检测怎么做
第 1 步：方案设计 根据产品类型（单一原料 / 复方）、剂型（粉剂 / 胶囊 / 口服液）和申报目标（注册 / 备案），匹配剂量组设置方案，设计动物品系（BALB/c 小鼠或 ICR 小鼠）、分组方案（低 / 中 / 高三剂量组 + 阴性对照组 + 阳性对照组）、灌胃 / 饲喂方案。
第 2 步：动物实验执行 选用 SPF 级小鼠，按设计周期连续给予受试物（通常 30 天），实验结束后进行各项免疫功能指标检测。实验全过程遵守实验动物福利伦理审查要求。
第 3 步：数据统计与报告出具 完成数据统计分析，出具符合监管部门要求的增强免疫力功能学试验报告，加盖 CMA/CNAS 资质印章，可直接用于保健食品注册备案申报。
六、分品类定制检测方案
针对不同产品类型的增强免疫力功效检测需求，康派斯提供差异化方案：
| 产品类型 | 检测重点 | 推荐方案 |
|---|---|---|
| 单一原料类（多糖 / 蛋白 / 益生菌） | 功效成分含量验证 + 免疫功能评价 | 功效成分定量 + 动物功能试验 |
| 复方配伍类 | 配方协同增效验证 | 动物功能试验 + 多剂量组对比 |
| 营养素补充剂类（维生素 / 矿物质） | 营养素含量 + 免疫支持作用 | 营养素定量 + 动物功能试验 |
| 已有注册证书的延续注册产品 | 按新规补充缺失项目 | 针对性补充相关试验项目 |
七、选择康派斯的六大优势
资质齐全权威：集团持有 CMA、CNAS、CATL、CCS、加拿大普惠实验室等多项资质，认证参数多达 5000 余个。康派斯是具备保健食品功能学动物试验资质的第三方检测机构之一，出具的试验报告合规有效、认可度高，全面契合监管部门审核要求。
完整的免疫评价技术平台：康派斯已构建斑马鱼模型快速筛选 + 哺乳动物实验深度验证 + 人体试食试验临床确认三级评价体系，覆盖 24 项保健食品功能声称。增强免疫力功效可先在斑马鱼模型（2 周出结果）进行快速功效验证，再转入动物实验进行深度验证，大幅缩短研发周期。
专业团队与设备：团队中质量检测技术人员占 70%，博士硕士占 20%，实验室总面积 8000㎡，拥有价值超亿元的检验仪器设备 400 余套，进口设备高达 92% 以上。
服务流程完善：提供从方案设计→动物实验实施→数据统计→报告出具的全流程服务，客户可实时查看检测进度。数据存疑可免费重测存疑项。
全国服务网络：业务遍布中国近 20 个省，支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式。
增强免疫力功效检测客户常见问题
Q1：增强免疫力功效检测需要多长时间？
常规检测周期为快至3-7个工作日，如需加急服务可联系客服确认排期。完整的动物功能试验根据实验方案不同，一般需要30-45天（含动物适应性饲养、给药周期、指标检测），可在试验结束后加急出具报告。
Q2：检测报告可以用于保健食品注册备案吗？
可以。由具备CMA/CNAS双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告，可直接用于保健食品注册/备案申报，也是应对职业打假和监管抽查的法定依据。
Q3：增强免疫力功效检测必须做人体试食试验吗？
不一定。根据《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》，增强免疫力功能评价采用动物试验即可完成，无需人体试食试验。但部分企业为增强市场说服力，可额外开展人体试食试验作为补充证据。
Q4：功效成分检测和动物功能试验可以同时进行吗？
可以。康派斯建议将功效成分检测与动物功能试验同步启动，以缩短整体检测周期。3批次产品功效成分检测可与动物试验并行开展，最终报告可同步出具。
Q5：增强免疫力功效检测不合格怎么办？
康派斯提供整改复测服务——溯源分析不合格原因（配方剂量不足/工艺损失/原料问题等），针对性调整后重新送检，复测费用享专属优惠。
Q6：康派斯与其他检测机构相比有什么核心优势？
康派斯是国内少数具备保健食品功能学动物试验资质的第三方检测机构之一，拥有斑马鱼模型快速筛选+哺乳动物实验深度验证双平台，可针对“增强免疫力”声称在2周内完成快速功效验证，大幅缩短研发周期。市面上大多数检测机构只有常规理化检测能力，不具备动物功能试验资质。
全国服务覆盖
康派斯检测服务网络覆盖全国各省市区域，支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式，面向全国保健食品生产企业、功能食品品牌全面开放收样。
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选择康派斯的六大理由
资质齐全权威
各类资质证书齐全集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书，各类资质证书齐全，认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质，可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。
查看证书团队专业可靠
70%专业技术人员集团拥有一只专业的检测团队，专业技术人员占70%，博士占20%，本科占70%。从方案制定，样品分析，报告出具，每一步都精准雕琢。成就了一只技术领先、过硬、可信赖的能打胜仗的团队。
了解团队设备先进齐全
400台进口率92%集团投资数亿配备了全球先进的检测仪器设备400多套，来自美国、德国、瑞士等国的进口设备高达92%以上。组建了十几所自有实验室，占地面积8000㎡。服务涵盖了1000+细分领域。
查看设备数据准确可信
检测准确率达99%集团依托专业技术检测团队，先进的进口设备，大量的图谱数据库及严苛的专业实验室质控体系，并采用多种解决方案，全力保障分析数据的准确性，整体准确率可达99%，数据精准可信赖。
了解详情服务全程全面
一站式跟踪服务服务覆盖全行业。上千检测指标，端到端供应链解决方案全方位多维度产品测试，从检测需求分析到检测报告应用全流程技术支持，同时整合全行业资源，在周期、费用、实力方面，为您提供最优解。
了解服务售后安心无忧
定期回访可复检康派斯支持7*24小时服务，让您随时随地都能找到我们，如遇特殊情况有也紧急通道服务，而且每年定期回访并开设有培训课程，对有疑问的报告可以免费复检，让您售后完全无忧。
咨询客服您只需四步轻松拿报告
您可能关心的问题
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A、康派斯拥有较全面的仪器设备，及众多10余年经验的工程师。
B、提供顾问式服务，行业广，针对客户需求制定对应解决方案。
C、环境领域一站式技术服务，全程专人对接，客户可实时了解报告进度。
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A、按常规情况是我们收到样品后的5-7个工作日内出报告。
B、为了更快出报告省去大量人工处理环节，康派斯采用多个部门协同合作，对某些品种可采用自动化样品处理技术，报告更快更准确。
C、客户急需报告的，可提供加急服务。
D、具体品种不同出报告时间有所不同，具体可以咨询在线客服。
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具体标准因检测项目的不同而不同，具体可以咨询在线客服。
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我公司承诺，对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问，请与我们技术人员取得联系，我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同，我公司将不改变检测结果，如与初次检测的结果不同，我公司会在此期间，对样品进行多次复检实验，最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
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因标准信息繁多及其它方面的原因，很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况，这种情况下，我们会为客户提供相关项目的推荐，但需要客户提供以下信息：
1、提供产品详细介绍，特别是用途。
2、提供检测的总要求，比如是检测环保要求还是性能上的检测？
3、其他信息，比如检测报告样本。
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康派斯检测专注食品保健检测领域，具备CMA、CNAS资质，检测报告全国通用。涵盖各类产品全检测项目，周期短、数据准。全国服务热线：400-9621-929。
保健食品功效宣称：27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录（非营养素补充剂）》，保健食品可依法宣称以下27类功能，但需满足严格条件：
- 基础健康功能：增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持：改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能：调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能：清咽、减肥、促进排铅。
合规要求：
- 科学依据：所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证，并提交权威机构报告。
- 标签规范：必须标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，且不得夸大功能范围。
- 审批流程：需经国家市场监管总局注册或备案，取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称：严格受限，仅限基础营养与感官描述
普通食品（非保健食品）的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制，禁止宣称保健功能或疾病治疗功能，仅允许以下描述：
- 营养信息：
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等，但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求，并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例：某牛奶标注“高钙”，需满足每100ml含钙量≥120mg，且NRV%≥15%。
- 感官特性：
- 可描述口感、风味等，但需避免误导消费者。例如，“口感鲜美”需与实际体验一致，不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质：
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等，但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例：某食用油标注“非转基因”，需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议：三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位：
- 普通食品：仅描述基础营养与感官特性，避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品：严格依据注册或备案功能进行宣称，不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范：
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准，并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查：
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语，以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》，确保用语合规。
我们康派斯是一家具备CMA，CNAS资质的第三方检测机构，在对功能食品这块的功效测试上，会先根据您提供的产品成分，来定制功效实验方案，选用斑马鱼作为实验载体，最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果，可以用于申请专利，也可以用来展示给消费者，提高品牌公信力。
面对功能食品市场同质化竞争，康派斯检测集团以上百种功效验证方案助力企业打造差异化优势。服务涵盖养生茶、养生酒、特膳食品、药食同源产品、宠物营养品等热门品类，提供从原料筛选到成品验证的全链条服务。创新斑马鱼实验平台，5-7个工作日完成初步筛选，2周出具完整报告，相比传统实验周期缩短80%以上。结合人体试验、哺乳动物实验，构建"快速验证+深度研究+合规申报"技术体系，为企业节省研发成本，加速产品上市，抢占市场先机。
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康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据，出具的检测报告可信，到国内外都认可的。
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康派斯检测集团是一家取得"检验检测机构资质认证书CMA"以及"中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书CNAS"的 综合性第三方检测机构。集团主要承担产品的国家监督抽查、行业抽查、以及产品认证、质量争议仲裁、客户委托分析等检验工作。
集团总部位于西安市长安区中兴深蓝科技产业园B4-1座，占地面积8000㎡。拥有价值超亿万元的检验仪器设备400余套。其中来自美国安捷伦(Agilent)，德国布鲁克(Bruker), 瑞士万通(Metrohm) 等进口设备高达90%以上。集团拥有一只高效专业的团队，其中质检技术人员达70%，博士硕士占20%，本科学历占76%以上。
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稳健发展
- 400台
进口设备
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实验室面积
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我们为各行业供应链上下游提供专业的检验、鉴定、测试/分析，覆盖行业包括：石油、化工、环保、农产与食品、生物医药、原料、气体、工业制造等。
我们的业务遍布中国近20个省，提供送样、上门采样等高灵活性服务。我们致力于提供公正、公平、准确、及时的专业检测服务，从而形成客户、员工、企业以及社会之间的循环共荣，携手改善产品质量安全。
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