服务介绍
本机构提供化妆品包材与内容物相容性测试全流程服务，涵盖迁移试验、提取试验、毒理学评估及安全风险评估。我们具备CNAS/CMA等国家认可资质，严格遵循药监相关指导原则，为化妆品包材安全提供权威检测支持。联系电话：400-9621-929.
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
本机构提供化妆品包材与内容物相容性测试全流程服务，涵盖迁移试验、提取试验、毒理学评估及安全风险评估。我们具备CNAS/CMA等国家认可资质，严格遵循药监相关指导原则，为化妆品包材安全提供权威检测支持。联系电话：400-9621-929.
化妆品包材与内容物的相容性
化妆品包材与内容物的相容性是指包装系统与内容物相互作用，不足以使内容物或包装发生不可接受的改变。直接接触化妆品的包装材料应安全，不得与化妆品发生化学反应，不得迁移或释放对人体产生危害的有毒有害物质。
化妆品包材与内容物相容性的主要研究内容
化妆品包材与化妆品内容物相容性检测主要有三项内容：物理相容性、化学相容性和生物相容性。
| 相容性类型 | 主要研究内容 | 具体表现及说明 |
|---|---|---|
| 物理相容性 |
外观变化 |
观察内容物是否出现沉淀、分层、结晶、变色、变浑浊等现象。例如精华液出现絮状沉淀，影响产品外观与消费者接受度。 |
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质地改变 |
检测内容物质地变化，如乳液变稀或变稠、膏体变硬或变软等。像唇膏与包装接触致软化点改变，高温下易变形影响使用。 |
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重量或体积变化 |
测量内容物与包材接触一定时间后重量或体积改变，判断是否有挥发、渗透或吸收等情况。如包装吸收内容物水分，致产品重量减轻，影响剂量准确性与功效。 |
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| 化学相容性 |
成分迁移 |
研究包材化学成分是否迁移到内容物，以及内容物成分是否迁移至包材内表面甚至透过包材。如塑料包装增塑剂迁移到化妆品，或化妆品活性成分与包材反应，降低活性或产生有害副产物。 |
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化学反应 |
考察内容物与包材间是否发生氧化、水解、酸碱中和等化学反应。如含高浓度酒精的香水与不耐腐蚀包装材料发生反应，改变香气成分和品质。 |
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pH 值变化 |
监测内容物 pH 值在与包材接触过程中的变化，因其改变可能影响化妆品稳定性、功效及对皮肤刺激性。如酸性美白精华液与包材作用致 pH 值升高，使美白成分失活。 |
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| 生物学相容性 |
微生物污染 |
评估包材是否促进微生物在内容物中生长繁殖，或自身滋生微生物污染内容物。如透气性差的包装形成潮湿环境，利于微生物滋生致化妆品变质。 |
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生物活性影响 |
研究包材与内容物相互作用是否对内容物中生物活性成分（如植物提取物、维生素等）产生影响，降低其生物活性。如光敏感生物活性成分因包装不能有效阻挡光线而活性降低，影响化妆品功效。 |
化妆品包材与内容物相容性研究的开展：
化妆品包材与内容物相容性研究的开展，除了前期的资料收集，包括确定直接接触化妆品的包装容器及材料，了解或分析包材的组成、包材与化妆品的接触方式与接触条件、化妆品的生产工艺及过程外，还包括以下两个主要方面：
提取实验：提取实验是对所用包材进行提取试验，获得可提取物信息，并预测潜在的浸出物。需要采用适宜的溶剂，对空白包材进行试验研究，以获得包材中的可提取物信息，用以指导后续的浸出物研究（迁移试验）。
提取试验是对空白包材进行的试验研究，目的是获得包材中的可提取物信息，以明确迁移试验的目标浸出物，从而指导后续的浸出物研究。
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溶剂选择：提取溶剂应具有与化妆品相容或相似的理化性质，重点考虑溶剂的pH、极性和离子强度等。
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提取条件：提取条件一般应参考化妆品的工艺条件，通过适当提高加热温度和延长加热时间的方式尽可能多地提取出包材中的可提取物。
相互作用研究：相互作用研究包括迁移试验和吸附试验，考察加速试验和长期稳定性试验条件下包材中成分迁移进入化妆品或与化妆品发生反应的程度，即获取浸出物水平信息。
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迁移试验：根据预测的目标浸出物开展研究，包括包材中的可提取物及其降解产物、包材与化妆品反应产生的产物等。迁移试验所用的分析方法应进行方法学验证，以证实其方法能灵敏、准确、稳定地检出化妆品中的浸出物。
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实验设计：应根据不同包材的材质与化妆品的种类，针对性地设计实验方案。例如：
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塑料：重点考察残留单体、添加剂及其降解产物等的迁移。
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玻璃：重点考察碱性离子的释放对化妆品pH的影响、有害元素的迁移等。
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金属：重点考察金属离子的迁移、内容物对金属的腐蚀等。
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橡胶：重点考察残留单体、添加剂及其降解产物等的迁移。
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陶瓷：重点考察陶瓷釉中有害元素的迁移。
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膜布：重点考察荧光增白剂等添加剂的迁移。
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胶囊壳：重点考察着色剂等添加剂的迁移。
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检测项目：根据包材材质和特性，选择相应的迁移物质和适当检测方法进行测定。
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吸附试验：考察化妆品某些成分被包材或容器表面吸附而导致化妆品含量降低或不均匀。
根据提取试验获得的可提取物信息及迁移试验获得的浸出物信息，分析汇总浸出物的种类及含量，进行必要的化合物归属或结构鉴定。若《化妆品安全技术规范》有限量规定的应符合其规定；未规定限量的，应进行安全性风险评估，确保在正常、合理及可预见的适用条件下不得对人体健康产生危害。如有必要，可结合稳定性试验结果综合评估化妆品与包材的相互作用。
相关阅读：
相关法规要求：
化妆品法律法规汇编2024版
化妆品安全技术规范(2015年版)
化妆品注册备案管理办法
化妆品安全评估技术导则(2021年版)
化妆品注册和备案检验工作规范
已使用化妆品原料目录(2021年版
已上市产品原料使用信息
化妆品分类规则和分类目录
儿童化妆品技术指导原则
化妆品注册备案资料提交技术指南
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保健食品功效宣称：27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录（非营养素补充剂）》，保健食品可依法宣称以下27类功能，但需满足严格条件：
- 基础健康功能：增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持：改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能：调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能：清咽、减肥、促进排铅。
合规要求：
- 科学依据：所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证，并提交权威机构报告。
- 标签规范：必须标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，且不得夸大功能范围。
- 审批流程：需经国家市场监管总局注册或备案，取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称：严格受限，仅限基础营养与感官描述
普通食品（非保健食品）的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制，禁止宣称保健功能或疾病治疗功能，仅允许以下描述：
- 营养信息：
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等，但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求，并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例：某牛奶标注“高钙”，需满足每100ml含钙量≥120mg，且NRV%≥15%。
- 感官特性：
- 可描述口感、风味等，但需避免误导消费者。例如，“口感鲜美”需与实际体验一致，不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质：
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等，但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例：某食用油标注“非转基因”，需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议：三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位：
- 普通食品：仅描述基础营养与感官特性，避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品：严格依据注册或备案功能进行宣称，不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范：
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准，并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查：
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语，以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》，确保用语合规。
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