服务介绍
在化妆品行业，随着国家药品监督管理局发布的新《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》，企业正面临一系列新的挑战。新导则要求在2024年5月1日前，化妆品注册人和备案人需要提交更为详尽的产品安全评估报告，即完整版安评。与之前的简化版安评相比，这一新要求将产品安全性的评估提升到了一个新的高度。
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
在化妆品行业，随着国家药品监督管理局发布的新《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》，企业正面临一系列新的挑战。新导则要求在2024年5月1日前，化妆品注册人和备案人需要提交更为详尽的产品安全评估报告，即完整版安评。与之前的简化版安评相比，这一新要求将产品安全性的评估提升到了一个新的高度。
原料安全评估的挑战
原料安全评估是完整版安评中的一个关键环节。原先简化版中可引用的四种原料安全证明资料，包括《化妆品安全技术规范》要求、权威机构评估结论、本企业原料历史使用量和最高历史使用量，现在在完整版中不再接受后两者作为证据。这意味着企业需要寻找新的证据来源，比如权威的毒理学检测报告，来证明原料的安全性。
这一变化对新原料的应用产生了影响，尤其是那些天然性和创新性的原料，因为它们往往缺乏足够的毒理数据。对此，业内人士提出了一些应对策略，比如优先选择只需提供局部毒理学实验的原料，或者与能提供毒理学实验资料的原料商合作。
上新周期和成本的增加
完整版安评还要求增加防腐剂挑战报告、产品的理化特性和稳定性检测报告，以及包装材料的相容性检测报告。这些新增的检测项目虽然能够提高产品安全性，但也导致了新产品上市周期的延长和成本的增加。据分析，这些新增检测的成本大约在3000-5000元之间，而备案周期可能延长3-4个月。
安全评估人才的缺乏
安全评估人才的缺乏是企业面临的另一个难题。安评人员需要具备化学、毒理学、生物、化妆品生产等多方面的知识，这对于许多企业来说是一个不小的挑战。为了解决这一问题，企业可以通过组建内部团队或借助外部机构的力量来建立评估能力。
应对策略
面对这些挑战，企业需要采取积极的应对措施。一些企业选择通过技术创新、改进实验方法等手段来缩短产品上市周期，同时提高产品的安全性和市场竞争力。或寻求康派斯第三方检测公司作为技术的后盾，来完成版安平报告的撰写。
新规的实施不仅是对企业自身能力的考验，也是推动整个化妆品行业与国际标准接轨、提升国际竞争力的重要契机。完整版安评的实施将如何影响行业的发展，值得我们持续关注。
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保健食品功效宣称：27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录（非营养素补充剂）》，保健食品可依法宣称以下27类功能，但需满足严格条件：
- 基础健康功能：增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持：改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能：调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能：清咽、减肥、促进排铅。
合规要求：
- 科学依据：所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证，并提交权威机构报告。
- 标签规范：必须标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，且不得夸大功能范围。
- 审批流程：需经国家市场监管总局注册或备案，取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称：严格受限，仅限基础营养与感官描述
普通食品（非保健食品）的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制，禁止宣称保健功能或疾病治疗功能，仅允许以下描述：
- 营养信息：
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等，但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求，并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例：某牛奶标注“高钙”，需满足每100ml含钙量≥120mg，且NRV%≥15%。
- 感官特性：
- 可描述口感、风味等，但需避免误导消费者。例如，“口感鲜美”需与实际体验一致，不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质：
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等，但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例：某食用油标注“非转基因”，需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议：三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位：
- 普通食品：仅描述基础营养与感官特性，避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品：严格依据注册或备案功能进行宣称，不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范：
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准，并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查：
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语，以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》，确保用语合规。
我们康派斯是一家具备CMA，CNAS资质的第三方检测机构，在对功能食品这块的功效测试上，会先根据您提供的产品成分，来定制功效实验方案，选用斑马鱼作为实验载体，最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果，可以用于申请专利，也可以用来展示给消费者，提高品牌公信力。
面对功能食品市场同质化竞争，康派斯检测集团以上百种功效验证方案助力企业打造差异化优势。服务涵盖养生茶、养生酒、特膳食品、药食同源产品、宠物营养品等热门品类，提供从原料筛选到成品验证的全链条服务。创新斑马鱼实验平台，5-7个工作日完成初步筛选，2周出具完整报告，相比传统实验周期缩短80%以上。结合人体试验、哺乳动物实验，构建"快速验证+深度研究+合规申报"技术体系，为企业节省研发成本，加速产品上市，抢占市场先机。
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集团总部位于西安市长安区中兴深蓝科技产业园B4-1座，占地面积8000㎡。拥有价值超亿万元的检验仪器设备400余套。其中来自美国安捷伦(Agilent)，德国布鲁克(Bruker), 瑞士万通(Metrohm) 等进口设备高达90%以上。集团拥有一只高效专业的团队，其中质检技术人员达70%，博士硕士占20%，本科学历占76%以上。
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