服务介绍
化妆品安全评估与毒理检测 | 皮肤刺激性/腐蚀性眼刺激性/腐蚀性检测服务 安全是功效的前提,毒理检测是安全的底线。 合规时代,安全评估是化妆品上市的第一道门槛 2022年1月1日起,《化妆品监督管理条例》及配套法规全面实施,化妆品行业进入 全链条合规监管时代 。根据国家药品监督管理局发布的《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》,自2024年5月1日起,注册人、备案
服务内容
化妆品安全评估与毒理检测 | 皮肤刺激性/腐蚀性·眼刺激性/腐蚀性检测服务
安全是功效的前提,毒理检测是安全的底线。
合规时代,安全评估是化妆品上市的第一道门槛
2022年1月1日起,《化妆品监督管理条例》及配套法规全面实施,化妆品行业进入全链条合规监管时代。根据国家药品监督管理局发布的《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》,自2024年5月1日起,注册人、备案人进行化妆品注册备案时,需提交完整版安评报告。与简化版安评相比,完整版安评要求配方中每个原料都需提供毒理数据。
《化妆品功效宣称评价规范》同时明确规定:进行人体安全性及功效评价检验之前,应当先完成微生物及理化检验、毒理学试验并出具书面报告,上述项目不合格的产品不得进行人体安全性及功效评价检验。这意味着——毒理学检测是化妆品功效宣称的“前置条件” ,安全不达标,功效无从谈起。
化妆品安全评估主要分为局部毒性和系统毒性两大类。局部毒性中,皮肤刺激性/腐蚀性试验和眼刺激性/腐蚀性试验是最基础、最核心的检测项目。
康派斯检测集团,以CMA、CNAS等权威资质为依托,严格按照《化妆品安全技术规范》(2015年版)开展化妆品毒理学检测服务,为化妆品企业提供从原料到成品、从局部毒性到系统毒性的全链条安全评估解决方案。
皮肤刺激性/腐蚀性试验
皮肤刺激性/腐蚀性试验是化妆品毒理学检测中最基础的项目之一,用于评估化妆品及其原料在接触皮肤后是否会引起红斑、水肿等刺激性反应。康派斯严格按照《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章毒理学试验方法4 开展检测。
检测类型
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急性皮肤刺激性试验:将受试物一次涂敷于皮肤上,在规定时间间隔内观察皮肤局部刺激作用程度并评分,采用自身对照评价。适用于间隔1日或数日使用、或用后冲洗的淋洗类产品。
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多次皮肤刺激性试验:在规定时间内多次将受试物涂敷于皮肤上,评估重复接触引起的刺激性反应。适用于每天使用的驻留型化妆品。
| 检测项目 | 试验目的 | 适用品类 |
|---|---|---|
| 皮肤刺激性 / 腐蚀性试验 | 评估样品接触皮肤后产生红斑、水肿、皮肤腐蚀损伤风险 | 面霜、面膜、沐浴露、洗发水、护发产品、身体护理品 |
| 眼刺激性 / 腐蚀性试验 | 评估样品意外接触眼部黏膜造成刺激、角膜腐蚀风险 | 洗面奶、卸妆产品、眼霜、洗发水、面部喷雾、眼周彩妆 |
注: 进行多次皮肤刺激性试验者不再进行急性皮肤刺激性试验。
特殊情形
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淋洗类护肤产品只需进行急性皮肤刺激性试验,不需进行多次皮肤刺激性试验
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儿童化妆品备案检验报告须符合《儿童化妆品技术指导原则》要求
急性眼刺激性/腐蚀性试验
眼刺激性/腐蚀性试验是评估化妆品及其原料对眼睛是否具有刺激或腐蚀作用的毒理学检测项目。康派斯严格按照《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章 毒理学试验方法5 开展检测。
检测方法
将受试物以一次剂量滴入受试动物的一侧眼睛结膜囊内,以未作处理的另一侧眼睛作为自身对照,在规定的时间间隔内观察对眼睛的刺激和腐蚀作用程度并评分。
适用情形
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易接触眼部、沐浴类产品应进行急性眼刺激性试验
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与眼接触可能性小的产品不需进行
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免洗护发类产品和描眉类彩妆品不需进行
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染发类产品眼刺激性需4秒冲洗,报检时应备注清楚检验需求
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儿童化妆品:急性眼刺激性/腐蚀性试验结果应为无刺激性或者微刺激性
康派斯毒理学检测能力
| 检测类别 | 具体检测项目 |
|---|---|
| 皮肤刺激性/腐蚀性试验 | 急性皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验 |
| 眼刺激性/腐蚀性试验 | 急性眼刺激性/腐蚀性试验 |
| 皮肤致敏性试验 | 皮肤变态反应试验 |
| 光毒性试验 | 皮肤光毒性试验、皮肤光变态反应试验 |
| 急性毒性试验 | 急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验 |
| 遗传毒性试验 | 细菌回复突变试验(Ames试验)、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 |
| 重复剂量毒性试验 | 亚慢经口(28天/90天)、亚慢经皮(28天/90天) |
注: 康派斯还可根据企业需求进行非标定制检测,满足个性化研发与申报需求。
法规依据
康派斯严格遵循以下标准开展化妆品毒理学检测:
| 标准/法规 | 适用范围 |
|---|---|
| 《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》 | 化妆品安全评估规范 |
| 《化妆品安全技术规范》(2015年版) | 毒理学试验方法 |
| 《化妆品功效宣称评价规范》 | 人体试验前的毒理前置要求 |
| 《化妆品注册备案资料管理规定》 | 产品检验报告要求 |
| 《化妆品监督管理条例》 | 化妆品全链条监管 |
| 《儿童化妆品技术指导原则》 | 儿童化妆品毒理要求 |
在化妆品监管日趋严格的今天,安全评估是产品上市的“通行证”,毒理检测是安全评估的“压舱石” 。皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验——这些看似基础的检测项目,恰恰是守护消费者安全的第一道防线,也是化妆品企业合规经营不可逾越的底线。
康派斯检测集团,以科学验证为基石,以权威资质为保障,以专业团队为支撑,助力每一款化妆品从源头把关安全,让美丽有据可依。
我们的服务网络覆盖全国多个省份,包括陕西、江苏、宁夏、甘肃、青海、新疆、内蒙古、山西、河南、河北、山东、四川、重庆、湖北、安徽、浙江、广东等,可提供快递寄样与现场取样双重服务。
全国服务热线:400-9621-929
康派斯检测集团——CMA/CNAS/CATL/ISO国家认证专业第三方检测机构
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具体标准因检测项目的不同而不同,具体可以咨询在线客服。
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我公司承诺,对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的,不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问,请与我们技术人员取得联系,我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同,我公司将不改变检测结果,如与初次检测的结果不同,我公司会在此期间,对样品进行多次复检实验,最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
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因标准信息繁多及其它方面的原因,很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况,这种情况下,我们会为客户提供相关项目的推荐,但需要客户提供以下信息:
1、提供产品详细介绍,特别是用途。
2、提供检测的总要求,比如是检测环保要求还是性能上的检测?
3、其他信息,比如检测报告样本。
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康派斯检测专注食品保健检测领域,具备CMA、CNAS资质,检测报告全国通用。涵盖各类产品全检测项目,周期短、数据准。全国服务热线:400-9621-929。
保健食品功效宣称:27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录(非营养素补充剂)》,保健食品可依法宣称以下27类功能,但需满足严格条件:
- 基础健康功能:增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持:改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能:调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能:清咽、减肥、促进排铅。
合规要求:
- 科学依据:所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证,并提交权威机构报告。
- 标签规范:必须标注“保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病”警示语,且不得夸大功能范围。
- 审批流程:需经国家市场监管总局注册或备案,取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称:严格受限,仅限基础营养与感官描述
普通食品(非保健食品)的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制,禁止宣称保健功能或疾病治疗功能,仅允许以下描述:
- 营养信息:
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等,但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求,并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例:某牛奶标注“高钙”,需满足每100ml含钙量≥120mg,且NRV%≥15%。
- 感官特性:
- 可描述口感、风味等,但需避免误导消费者。例如,“口感鲜美”需与实际体验一致,不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质:
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等,但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例:某食用油标注“非转基因”,需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议:三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位:
- 普通食品:仅描述基础营养与感官特性,避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品:严格依据注册或备案功能进行宣称,不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范:
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准,并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查:
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语,以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》,确保用语合规。
我们康派斯是一家具备CMA,CNAS资质的第三方检测机构,在对功能食品这块的功效测试上,会先根据您提供的产品成分,来定制功效实验方案,选用斑马鱼作为实验载体,最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果,可以用于申请专利,也可以用来展示给消费者,提高品牌公信力。
面对功能食品市场同质化竞争,康派斯检测集团以上百种功效验证方案助力企业打造差异化优势。服务涵盖养生茶、养生酒、特膳食品、药食同源产品、宠物营养品等热门品类,提供从原料筛选到成品验证的全链条服务。创新斑马鱼实验平台,5-7个工作日完成初步筛选,2周出具完整报告,相比传统实验周期缩短80%以上。结合人体试验、哺乳动物实验,构建"快速验证+深度研究+合规申报"技术体系,为企业节省研发成本,加速产品上市,抢占市场先机。
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康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的,不会恶意串改、伪造检测数据,出具的检测报告可信,到国内外都认可的。












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