服务介绍
化妆品毒理检测_安全评估与毒理检测_急性经皮毒性 | 急性经口毒性试验 为什么要做化妆品安全评估与毒理检测？ 按照《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则》要求，化妆品上市前必须完成系统性安全评估，毒理学试验是安全评估不可或缺的核心支撑。急性经皮毒性、急性经口毒性是化妆品基础毒理测试项目，用来判断产品短时间接触皮肤、意外摄入场景下的急性
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
化妆品毒理检测_安全评估与毒理检测_急性经皮毒性 | 急性经口毒性试验
为什么要做化妆品安全评估与毒理检测？
按照《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则》要求，化妆品上市前必须完成系统性安全评估，毒理学试验是安全评估不可或缺的核心支撑。急性经皮毒性、急性经口毒性是化妆品基础毒理测试项目，用来判断产品短时间接触皮肤、意外摄入场景下的急性危害，规避致敏、中毒、刺激等安全事故，为化妆品备案、安全评估报告提供权威试验数据。市面上大量化妆品企业在配方研发阶段忽视毒理验证，仅凭感官测试判定产品安全，一旦原料存在急性毒性风险，极易引发消费者不良反应、监管立案召回。
毒理学检测是证明化妆品原料及产品安全性的核心环节。通过科学的毒理学试验，可以评估化妆品原料及产品对人体健康可能产生的危害效应，包括急性毒性、刺激性/腐蚀性、致敏性、光毒性、遗传毒性等多个方面。
毒理学检测的法规依据
化妆品新原料的毒理学评价遵循风险分级、科学评估的原则。根据《化妆品新原料注册备案资料要求》，新原料按风险程度分为不同情形，各情形所需提交的毒理学试验资料有所不同。
国家药监局《化妆品新原料申报与审评指南》规定，化妆品新原料一般需进行以下毒理学试验：
-
急性经口和急性经皮毒性试验
-
皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验
-
皮肤变态反应试验
-
皮肤光毒性和光敏感性试验（原料具有紫外线吸收特性时需做该项试验）
-
致突变试验（至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验）
-
亚慢性经口和经皮毒性试验
-
致畸试验
-
慢性毒性/致癌性结合试验
核心毒理检测项目
康派斯可依据《化妆品安全技术规范》（2015年版）开展以下毒理学试验项目：
| 检测项目 | 检测依据 | 说明 |
|---|---|---|
| 急性经口毒性试验 | 《化妆品安全技术规范》2015年版-6-2 | 评估化妆品原料单次经口暴露的毒性，通过LD50值确定毒性分级 |
| 急性经皮毒性试验 | 《化妆品安全技术规范》2015年版-6-3 | 评估化妆品原料经皮肤吸收的毒性反应，观察家兔14天内的红斑水肿及体重变化 |
| 皮肤刺激性/腐蚀性试验 | 《化妆品安全技术规范》2015年版-6-4 | 评估产品对皮肤的刺激或腐蚀作用 |
| 急性眼刺激性/腐蚀性试验 | 《化妆品安全技术规范》2015年版-6-5 | 评估产品对眼睛的刺激或腐蚀作用 |
| 皮肤变态反应试验 | 《化妆品安全技术规范》2015年版-6-6 | 评估产品引起皮肤过敏反应的可能性 |
| 皮肤光毒性试验 | 《化妆品安全技术规范》2015年版-6-7 | 评估产品在紫外线照射下是否产生光毒性反应 |
| 细菌回复突变试验（Ames试验） | 《化妆品安全技术规范》2015年版-6-8 | 检测原料是否引起基因突变 |
| 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 | 《化妆品安全技术规范》2015年版-6-9 | 检测原料是否引起染色体畸变 |
急性经口与急性经皮毒性试验详解
一、急性经口毒性试验
急性经口毒性试验是评估化妆品原料毒性特性的第一步。通过短时间经口染毒，可提供受试物对健康危害的信息。试验结果可作为化妆品原料毒性分级和标签标识以及确定亚慢性毒性试验和其它毒理学试验剂量的依据。
试验方法：受试物以不同剂量经口给予各组实验动物，在24小时内单次或多次接触。观察动物在短期内出现的毒性反应，推算半数致死量（LD50）值，对化学物质的急性毒性进行分级。
适用情形：针对唇部产品或可能发生误食场景的化妆品（如口红、唇釉等），应重点关注急性经口毒性。
二、急性经皮毒性试验
急性经皮毒性试验是通过经皮一次涂敷受试物后，评估动物在短期内出现的健康损害效应。该试验可确定受试物能否经皮肤吸收和短期作用所产生的毒性反应，可为化妆品原料毒性分级和标签标识以及确定亚慢性毒性试验和其它毒理学试验剂量提供依据。
试验方法：受试物以不同剂量经皮涂敷于各组实验动物皮肤上，每组用一个剂量。染毒后观察动物的毒性反应和情况，观察家兔14天内的红斑水肿反应及体重变化。试验期间的动物要进行尸检，试验结束时仍存活的动物要处死并进行尸检。
适用情形：绝大多数化妆品原料的基础要求。若已知受试物具有腐蚀性或强刺激性，可不进行急性经皮毒性试验。
不同产品类型的毒理检测要求
| 产品/原料类型 | 检测要求 |
|---|---|
| 化妆品新原料 | 一般需进行急性经口和急性经皮毒性试验、皮肤和眼刺激性/腐蚀性试验、皮肤变态反应试验、致突变试验等 |
| 普通化妆品原料 | 可根据原料暴露途径选择急性经口或急性经皮毒性试验（二选一） |
| 儿童化妆品 | 毒理学报告结果应符合《儿童化妆品技术指导原则》要求，例如急性眼刺激性/腐蚀性试验结果应为无刺激性或微刺激性 |
| 具有防腐、防晒等功能的化妆品新原料 | 需经国家药监局注册，需提交更全面的毒理学试验资料 |
| 植物类化妆品新原料 | 根据安全食用历史及境外使用情况，可减免部分毒理学试验项目 |
执行标准与法规依据
核心法规：
-
《化妆品监督管理条例》
-
《化妆品安全技术规范》（2015年版）
-
《化妆品新原料注册备案资料要求》（2024年第12号通告）
-
《化妆品安全评估技术导则》（2021年版，2024年修订）
-
《化妆品新原料申报与审评指南》（国食药监许[2011]207号）
国际参考标准：
-
OECD 402（急性经皮毒性试验指南）
-
OECD 423（急性经口毒性-急性毒性分类法）
说明：所有毒理学试验需由CMA/CNAS认证实验室完成。康派斯可依据上述标准出具CMA/CNAS资质检测报告。
关于安全评估与毒理检测，大家问得最多的几个问题
Q1：化妆品新原料必须做毒理学检测吗？
必须做。根据《化妆品新原料申报与审评指南》，化妆品新原料在投入使用前，必须进行系统的毒理学安全性评价，一般需进行急性经口和急性经皮毒性试验、皮肤和眼刺激性/腐蚀性试验、皮肤变态反应试验、致突变试验等。
Q2：急性经口和急性经皮毒性试验可以二选一吗？
可以。根据原料的暴露途径和产品使用方式，可以选择急性经口或急性经皮毒性试验（二选一）。经口毒性主要针对唇部产品或可能发生误食场景的产品（如口红、唇釉）；经皮毒性则是绝大多数化妆品原料的基础要求。
Q3：有哪些标准可以依据？
主要依据《化妆品安全技术规范》（2015年版）第六章相关方法。国际参考标准包括OECD 402（急性经皮毒性试验指南）和OECD 423（急性经口毒性-急性毒性分类法）。
Q4：哪些化妆品原料可以减免毒理学试验？
具有3年以上境外安全使用历史且提供权威机构安全评估报告的原料，可减免部分毒理学试验。具有长期食用历史的天然原料（如蜂蜜、牛奶蛋白）可豁免遗传毒性试验。此外，植物类化妆品新原料根据安全食用历史及境外使用情况，也可减免部分毒理学试验项目。
化妆品毒理检测是产品安全第一道防线，急性经皮毒性、急性经口毒性试验，重点把控皮肤接触、意外误食两大使用场景下的急性安全风险。依托标准化动物毒理试验平台，提供合规毒理检测服务，补齐化妆品安全评估所需试验数据，助力企业完成普通化妆品、特殊化妆品备案，从源头规避产品安全风险，实现产品合规稳定上市。
我们的服务网络覆盖全国多个省份，包括陕西、江苏、宁夏、甘肃、青海、新疆、内蒙古、山西、河南、河北、山东、四川、重庆、湖北、安徽、浙江、广东等，可提供快递寄样与现场取样双重服务。
免费获取检测方案报价
专业工程师在线服务，2小时获取方案报价
选择康派斯的六大理由
资质齐全权威
各类资质证书齐全集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书，各类资质证书齐全，认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质，可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。
查看证书团队专业可靠
70%专业技术人员集团拥有一只专业的检测团队，专业技术人员占70%，博士占20%，本科占70%。从方案制定，样品分析，报告出具，每一步都精准雕琢。成就了一只技术领先、过硬、可信赖的能打胜仗的团队。
了解团队设备先进齐全
400台进口率92%集团投资数亿配备了全球先进的检测仪器设备400多套，来自美国、德国、瑞士等国的进口设备高达92%以上。组建了十几所自有实验室，占地面积8000㎡。服务涵盖了1000+细分领域。
查看设备数据准确可信
检测准确率达99%集团依托专业技术检测团队，先进的进口设备，大量的图谱数据库及严苛的专业实验室质控体系，并采用多种解决方案，全力保障分析数据的准确性，整体准确率可达99%，数据精准可信赖。
了解详情服务全程全面
一站式跟踪服务服务覆盖全行业。上千检测指标，端到端供应链解决方案全方位多维度产品测试，从检测需求分析到检测报告应用全流程技术支持，同时整合全行业资源，在周期、费用、实力方面，为您提供最优解。
了解服务售后安心无忧
定期回访可复检康派斯支持7*24小时服务，让您随时随地都能找到我们，如遇特殊情况有也紧急通道服务，而且每年定期回访并开设有培训课程，对有疑问的报告可以免费复检，让您售后完全无忧。
咨询客服您只需四步轻松拿报告
您可能关心的问题
-
A、康派斯拥有较全面的仪器设备，及众多10余年经验的工程师。
B、提供顾问式服务，行业广，针对客户需求制定对应解决方案。
C、环境领域一站式技术服务，全程专人对接，客户可实时了解报告进度。
-
A、按常规情况是我们收到样品后的5-7个工作日内出报告。
B、为了更快出报告省去大量人工处理环节，康派斯采用多个部门协同合作，对某些品种可采用自动化样品处理技术，报告更快更准确。
C、客户急需报告的，可提供加急服务。
D、具体品种不同出报告时间有所不同，具体可以咨询在线客服。
-
具体标准因检测项目的不同而不同，具体可以咨询在线客服。
-
我公司承诺，对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问，请与我们技术人员取得联系，我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同，我公司将不改变检测结果，如与初次检测的结果不同，我公司会在此期间，对样品进行多次复检实验，最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
-
因标准信息繁多及其它方面的原因，很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况，这种情况下，我们会为客户提供相关项目的推荐，但需要客户提供以下信息：
1、提供产品详细介绍，特别是用途。
2、提供检测的总要求，比如是检测环保要求还是性能上的检测？
3、其他信息，比如检测报告样本。
-
康派斯检测专注食品保健检测领域，具备CMA、CNAS资质，检测报告全国通用。涵盖各类产品全检测项目，周期短、数据准。全国服务热线：400-9621-929。
保健食品功效宣称：27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录（非营养素补充剂）》，保健食品可依法宣称以下27类功能，但需满足严格条件：
- 基础健康功能：增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持：改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能：调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能：清咽、减肥、促进排铅。
合规要求：
- 科学依据：所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证，并提交权威机构报告。
- 标签规范：必须标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，且不得夸大功能范围。
- 审批流程：需经国家市场监管总局注册或备案，取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称：严格受限，仅限基础营养与感官描述
普通食品（非保健食品）的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制，禁止宣称保健功能或疾病治疗功能，仅允许以下描述：
- 营养信息：
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等，但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求，并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例：某牛奶标注“高钙”，需满足每100ml含钙量≥120mg，且NRV%≥15%。
- 感官特性：
- 可描述口感、风味等，但需避免误导消费者。例如，“口感鲜美”需与实际体验一致，不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质：
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等，但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例：某食用油标注“非转基因”，需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议：三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位：
- 普通食品：仅描述基础营养与感官特性，避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品：严格依据注册或备案功能进行宣称，不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范：
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准，并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查：
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语，以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》，确保用语合规。
我们康派斯是一家具备CMA，CNAS资质的第三方检测机构，在对功能食品这块的功效测试上，会先根据您提供的产品成分，来定制功效实验方案，选用斑马鱼作为实验载体，最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果，可以用于申请专利，也可以用来展示给消费者，提高品牌公信力。
面对功能食品市场同质化竞争，康派斯检测集团以上百种功效验证方案助力企业打造差异化优势。服务涵盖养生茶、养生酒、特膳食品、药食同源产品、宠物营养品等热门品类，提供从原料筛选到成品验证的全链条服务。创新斑马鱼实验平台，5-7个工作日完成初步筛选，2周出具完整报告，相比传统实验周期缩短80%以上。结合人体试验、哺乳动物实验，构建"快速验证+深度研究+合规申报"技术体系，为企业节省研发成本，加速产品上市，抢占市场先机。
-
康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据，出具的检测报告可信，到国内外都认可的。
推荐一站式解决方案
您可能还在找的服务换一批
深入了解康派斯检测
康派斯检测集团是一家取得"检验检测机构资质认证书CMA"以及"中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书CNAS"的 综合性第三方检测机构。集团主要承担产品的国家监督抽查、行业抽查、以及产品认证、质量争议仲裁、客户委托分析等检验工作。
集团总部位于西安市长安区中兴深蓝科技产业园B4-1座，占地面积8000㎡。拥有价值超亿万元的检验仪器设备400余套。其中来自美国安捷伦(Agilent)，德国布鲁克(Bruker), 瑞士万通(Metrohm) 等进口设备高达90%以上。集团拥有一只高效专业的团队，其中质检技术人员达70%，博士硕士占20%，本科学历占76%以上。
- 26年
稳健发展
- 400台
进口设备
- 8000㎡
实验室面积
- 100家
五百强客户
做中国有影响力的第三方权威检测机构
我们为各行业供应链上下游提供专业的检验、鉴定、测试/分析，覆盖行业包括：石油、化工、环保、农产与食品、生物医药、原料、气体、工业制造等。
我们的业务遍布中国近20个省，提供送样、上门采样等高灵活性服务。我们致力于提供公正、公平、准确、及时的专业检测服务，从而形成客户、员工、企业以及社会之间的循环共荣，携手改善产品质量安全。
了解更多
请专家与您联系
微信号：15529346814