服务介绍
根据《化妆品功效宣称评价规范》（2021年第50号），化妆品注册人、备案人应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。 祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护 六类功效 必须通过人体功效评价试验 方式进行宣称评价。即使是非必须开展人体试验的功效类别（如保湿、抗皱、控油等），选择人体功
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
根据《化妆品功效宣称评价规范》（2021年第50号），化妆品注册人、备案人应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。
祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护六类功效必须通过人体功效评价试验方式进行宣称评价。即使是非必须开展人体试验的功效类别（如保湿、抗皱、控油等），选择人体功效评价试验也是最具有说服力的验证方式，能够提供直接、真实的数据来反映化妆品的功效性。
化妆品人体功效评价试验，是指在实验室条件下，按照规定方法和程序，通过人体试验结果的主观评估、客观测量和统计分析，对产品功效宣称做出客观评价结论的过程。
康派斯检测集团，作为经国家药品监督管理部门确认的可承担化妆品注册和备案检验工作的独立第三方检测机构，严格遵循《化妆品安全技术规范》（2015年版）及T/CAB 0152-2022等团体标准，为化妆品企业提供28天保湿、美白、抗皱、控油四大核心功效的人体功效评价测试服务。
化妆品 28 天人体功效测试｜保湿美白抗皱控油 CMA 资质检测 功效宣称合规佐证
为什么是“28天”？
人体皮肤的角质层更新周期通常为28天。28天是化妆品功效评价中最具代表性的测试周期，能够准确反映产品在皮肤一个完整代谢周期内的功效表现，涵盖从即时效果到长期效果的全维度评估。
28天周期的实际意义：
28天周期能够覆盖皮肤一个完整的代谢循环，全面反映产品从即时效果到长期效果的功效表现。短期（2小时、4小时、8小时等）测试主要评估产品的即时效果，而28天长效测试则能够评估产品对皮肤功能的实质性改善与调节能力——如保湿产品是否真正提升了皮肤锁水能力，美白产品是否从根源抑制了黑色素生成，抗皱产品是否促进了胶原蛋白再生，控油产品是否调节了皮脂腺功能而非单纯吸附。
在28天周期内，可通过皮肤水分测试仪、黑色素含量检测仪、皮肤弹性仪等专业仪器跟踪指标变化，确保功效数据的统计学意义，有效排除个体差异和偶然因素。28天也是行业公认的能够满足统计学显著性要求的最低测试周期——样本量不少于30例、连续使用28天，两者结合才能产生具有统计学意义（P＜0.05）的功效数据。
28天人体功效测试——四大核心功效
一、28天保湿功效测试
测试原理：
保湿功效评价通过测量皮肤角质层水分含量的变化，评估产品的补水与锁水能力。
核心指标：
-
角质层水分含量：采用皮肤水分含量测试仪（Corneometer®）测量，基于电容法原理，数值越高表明皮肤水分含量越充足
-
经表皮水分流失（TEWL） ：评估皮肤屏障的锁水能力，TEWL值越低，表明经皮水分流失越少，屏障功能越好
测试周期与时间点：
每天使用2次样品，连续使用28天。分别在未使用产品前（D0）、使用产品14天后（D14）和使用产品28天后（D28） 进行临床测试和评估。测试环境为温度20℃～22℃、相对湿度40%～60%RH的恒定环境条件。
结果判定：
与使用前相比，使用产品后皮肤角质层水分含量显著提升（P < 0.05） ，且TEWL值显著降低，表明产品具有保湿功效。
适用对象： 保湿化妆水、保湿精华、保湿面霜、保湿面膜、身体乳等
二、28天美白功效测试
测试原理：
美白功效评价通过测量皮肤黑色素含量、肤色参数及色斑面积的变化，评估产品的美白与提亮效果。
核心指标：
-
黑色素指数（MI） ：采用皮肤黑色素测试仪（Mexameter®）测量，指数下降表明黑色素含量减少
-
个体类型角（ITA°） ：反映肤色明亮程度，ITA°值增高表明皮肤变亮、白皙度提升
-
色斑面积与数量：通过VISIA皮肤图像分析系统量化分析色斑变化
测试周期与时间点：
连续使用产品28天，在使用前（D0）、使用14天（D14）和使用28天（D28）进行数据采集。
结果判定：
黑色素指数显著下降、ITA°值显著增高，或VISIA检测显示色斑面积显著减少，表明产品具有美白功效。
适用对象： 美白精华、美白面霜、美白面膜、祛斑类产品等
三、28天抗皱功效测试
测试原理：
抗皱功效评价通过测量皮肤皱纹参数、弹性及紧致度的变化，评估产品对皮肤老化迹象的改善效果。
核心指标：
-
皱纹参数：通过VISIA图像分析系统量化皱纹数量、深度及面积
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皮肤弹性（R2值） ：采用Cutometer®皮肤弹性测试仪测量，数值越高表明皮肤弹性越好
-
皮肤紧致度：评估皮肤松弛程度的改善
-
真皮层厚度与密度：通过高频超声检测
测试周期与时间点：
连续使用产品28天，在使用前（D0）、使用14天（D14）和使用28天（D28）进行临床测试和评估。测试环境为温度20℃～22℃、相对湿度40%～60%RH的恒定环境条件。
结果判定：
与使用前相比，皱纹参数显著改善、皮肤弹性显著提升，表明产品具有抗皱功效。
适用对象： 抗皱精华、抗皱面霜、眼霜、紧致类产品等
四、28天控油功效测试
测试原理：
控油功效评价通过测量皮肤皮脂分泌量的变化，评估产品对皮脂分泌的调控效果。28天长效控油测试能够评估产品对皮脂腺功能的调节能力，而非单纯吸附。
核心指标：
-
皮脂分泌量：采用Sebumeter®皮脂测试仪测量，以μg/cm²为单位
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皮肤油光面积：通过皮肤图像分析系统量化油光区域面积比例
测试周期与时间点：
每天使用2次样品，连续使用28天。分别在使用前（D0）、使用14天（D14）和使用28天（D28） 进行数据采集。
结果判定：
使用产品28天后，皮肤油脂含量较基线下降≥20% 且具有统计学显著性（P < 0.05），表明产品具有长效控油功效。
适用对象： 控油爽肤水、控油乳液、控油精华、油性皮肤护理产品等
四大功效测试对比一览
| 测试项目 | 核心指标 | 测试仪器 | 时间点 | 样本量 |
|---|---|---|---|---|
| 保湿功效 | 角质层水分含量、TEWL | Corneometer®、TEWL探头 | D0、D14、D28 | ≥30例 |
| 美白功效 | 黑色素指数、ITA°值、色斑面积 | Mexameter®、VISIA | D0、D14、D28 | ≥30例 |
| 抗皱功效 | 皱纹参数、皮肤弹性（R2值） | VISIA、Cutometer® | D0、D14、D28 | ≥30例 |
| 控油功效 | 皮脂分泌量、油光面积 | Sebumeter®、图像分析 | D0、D14、D28 | ≥30例 |
测试前的必要准备
根据《化妆品注册和备案检验工作规范》要求，进行人体安全性及功效评价检验之前，应当先完成微生物及理化检验、毒理学试验并出具书面报告，上述项目不合格的产品不得进行人体安全性及功效评价检验。
法规依据
康派斯严格遵循以下标准开展28天人体功效测试：
| 标准/法规 | 适用范围 |
|---|---|
| 《化妆品功效宣称评价规范》 | 人体功效评价试验的基本要求 |
| 《化妆品安全技术规范》（2015年版） | 人体安全性试验方法 |
| 《化妆品注册和备案检验工作规范》 | 人体检验的资质与程序要求 |
| T/CAB 0152-2022 | 保湿、美白、抗皱、控油等功效测试方法 |
| QB/T 4256-2011 | 化妆品保湿功效评价指南 |
在化妆品功效宣称日趋规范化的今天，28天人体功效评价试验是功效宣称最有力的科学证据。从保湿到美白，从抗皱到控油——每一组真实的人体数据，都是对产品功效承诺的验证，也是对消费者负责的底气。
康派斯检测集团，以科学验证为基石，以权威资质为保障，以专业团队为支撑，助力每一款化妆品用真实的人体数据说话，让功效有据可依。我们的服务网络覆盖全国多个省份，包括陕西、江苏、宁夏、甘肃、青海、新疆、内蒙古、山西、河南、河北、山东、四川、重庆、湖北、安徽、浙江、广东等，可提供快递寄样与现场取样双重服务。
全国服务热线：400-9621-929
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我公司承诺，对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问，请与我们技术人员取得联系，我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同，我公司将不改变检测结果，如与初次检测的结果不同，我公司会在此期间，对样品进行多次复检实验，最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
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1、提供产品详细介绍，特别是用途。
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康派斯检测专注食品保健检测领域，具备CMA、CNAS资质，检测报告全国通用。涵盖各类产品全检测项目，周期短、数据准。全国服务热线：400-9621-929。
保健食品功效宣称：27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录（非营养素补充剂）》，保健食品可依法宣称以下27类功能，但需满足严格条件：
- 基础健康功能：增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持：改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能：调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能：清咽、减肥、促进排铅。
合规要求：
- 科学依据：所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证，并提交权威机构报告。
- 标签规范：必须标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，且不得夸大功能范围。
- 审批流程：需经国家市场监管总局注册或备案，取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称：严格受限，仅限基础营养与感官描述
普通食品（非保健食品）的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制，禁止宣称保健功能或疾病治疗功能，仅允许以下描述：
- 营养信息：
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等，但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求，并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例：某牛奶标注“高钙”，需满足每100ml含钙量≥120mg，且NRV%≥15%。
- 感官特性：
- 可描述口感、风味等，但需避免误导消费者。例如，“口感鲜美”需与实际体验一致，不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质：
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等，但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例：某食用油标注“非转基因”，需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议：三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位：
- 普通食品：仅描述基础营养与感官特性，避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品：严格依据注册或备案功能进行宣称，不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范：
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准，并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查：
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语，以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》，确保用语合规。
我们康派斯是一家具备CMA，CNAS资质的第三方检测机构，在对功能食品这块的功效测试上，会先根据您提供的产品成分，来定制功效实验方案，选用斑马鱼作为实验载体，最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果，可以用于申请专利，也可以用来展示给消费者，提高品牌公信力。
面对功能食品市场同质化竞争，康派斯检测集团以上百种功效验证方案助力企业打造差异化优势。服务涵盖养生茶、养生酒、特膳食品、药食同源产品、宠物营养品等热门品类，提供从原料筛选到成品验证的全链条服务。创新斑马鱼实验平台，5-7个工作日完成初步筛选，2周出具完整报告，相比传统实验周期缩短80%以上。结合人体试验、哺乳动物实验，构建"快速验证+深度研究+合规申报"技术体系，为企业节省研发成本，加速产品上市，抢占市场先机。
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集团总部位于西安市长安区中兴深蓝科技产业园B4-1座，占地面积8000㎡。拥有价值超亿万元的检验仪器设备400余套。其中来自美国安捷伦(Agilent)，德国布鲁克(Bruker), 瑞士万通(Metrohm) 等进口设备高达90%以上。集团拥有一只高效专业的团队，其中质检技术人员达70%，博士硕士占20%，本科学历占76%以上。
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