服务介绍
化妆品安全评估资料 | 康派斯化妆品合规上市一站式技术服务 根据《化妆品监督管理条例》，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前， 必须依据《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的要求开展化妆品安全评估，提交产品安全评估资料 。 2025年5月1日起，化妆品 完整版安全评估制度全面实施 ，企业不得再沿用以往的简化版报告，必须按规定提
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
化妆品安全评估资料 | 康派斯化妆品合规上市一站式技术服务
根据《化妆品监督管理条例》，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前，必须依据《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的要求开展化妆品安全评估，提交产品安全评估资料。
2025年5月1日起，化妆品完整版安全评估制度全面实施，企业不得再沿用以往的简化版报告，必须按规定提交完整版评估材料。为引导化妆品行业提升安全评估能力和水平，中国食品药品检定研究院发布了一系列技术文件，对安全评估资料的提交要求进行了细化和规范。
根据《化妆品注册备案资料管理规定》，备案人应按照化妆品安全评估相关技术指南的要求开展产品安全评估，形成产品安全评估报告。
康派斯检测集团，以CMA、CNAS等权威资质为依托，为化妆品企业提供从风险物质识别、安全评估报告编制到安全评估资料自查的全链条技术服务。
安全评估资料的核心法规体系
化妆品安全评估资料的编制与提交，需遵循以下法规和技术文件体系：
| 类别 | 文件名称 | 主要内容 |
|---|---|---|
| 法规 | 《化妆品监督管理条例》 | 安全评估报告制度的法律依据 |
| 法规 | 《化妆品注册备案管理办法》 | 注册备案程序与要求 |
| 法规 | 《化妆品注册备案资料管理规定》 | 安全评估资料的提交要求 |
| 技术导则 | 《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》 | 安全评估的基本原则、程序与报告要求 |
| 技术文件 | 《化妆品原料数据使用指南》 | 七种原料数据类型及使用要求 |
| 技术文件 | 《化妆品安全评估资料提交指南》 | 安全评估资料分类提交要求 |
| 技术文件 | 《化妆品安全评估报告自查要点》 | 安全评估报告的技术要点 |
| 技术文件 | 《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》 | 风险物质的识别与评估 |
| 技术文件 | 《化妆品稳定性测试评估技术指南》 | 稳定性评价要求 |
| 技术文件 | 《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》 | 防腐体系效能评价 |
| 技术文件 | 《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》 | 包材相容性评价 |
完整版安全评估报告应包含哪些内容？
根据《化妆品安全评估技术导则》，完整版化妆品安全评估内容应包括：
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摘要：评估报告的概要性结论
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产品简介：产品基本信息
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产品配方：完整配方表
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配方设计原则（仅针对儿童化妆品）
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配方中各成分的安全评估：逐一成分的危害识别、剂量反应关系评估、暴露评估、风险特征描述
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可能存在的风险物质评估：风险物质识别与评估结论
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风险控制措施或建议：针对识别出的风险提出的控制措施
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安全评估结论：最终安全性判定
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安全评估人员签名
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安全评估人员简历
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参考文献
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附录
与简化版安全评估内容相比较，完整版安评内容还应体现防腐剂挑战结果、稳定性检测结果和产品与包装材料的相容性评估结果，以及相应的检测报告。
安全评估资料分类提交要求
根据《化妆品安全评估资料提交指南》，国家药监局对安全评估资料实施分类管理。
第一类化妆品——需提交完整安全评估报告
根据中国食品药品检定研究院发布的《化妆品安全评估资料提交指南》，化妆品共分为两类。第一类化妆品包括：
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特殊化妆品
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婴幼儿和儿童化妆品
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使用安全监测期内新原料的化妆品
此类化妆品在申请注册或进行备案时应提交化妆品安全评估报告。
第二类及第三类化妆品——可提交安全评估基本结论
对于符合条件的普通化妆品，企业可以提交安全评估基本结论，安全评估报告由企业存档备查。
重要说明： 安全评估报告存档备查是落实企业主体责任、减少企业在化妆品注册备案过程中资料提交工作量的创新性举措，并不是减免企业编制化妆品安全评估报告，更不是对产品安全评估要求的降低。企业应当在申请注册或进行备案前完成产品的安全评估，形成安全评估报告，可参考《自查要点》对安全评估报告完成自查，按照《提交指南》要求仅提交安全评估基本结论。监管部门如对企业开展检查发现问题时，将依法予以处置。
完整版与简化版安全评估报告的区别
完整版与简化版安全评估报告的主要区别体现在以下方面：
| 对比维度 | 完整版安全评估报告 | 简化版安全评估报告 |
|---|---|---|
| 理化稳定性评价 | 需要（产品稳定性+包材相容性） | 不需要 |
| 微生物学评估 | 需要（防腐剂挑战试验） | 不需要 |
| 原料数据类型 | 可采用非本企业3年以上使用历史的原料数据 | 数据来源相对有限 |
| 适用范围 | 2025年5月1日后全面施行 | 2025年5月1日前可提交 |
康派斯安全评估资料技术服务
康派斯检测集团具备市场监督管理局授权的化妆品领域CMA资质，可提供以下安全评估资料相关技术服务：
| 服务类别 | 具体内容 |
|---|---|
| 安全评估报告编制 | 按照《化妆品安全评估技术导则》编制完整版安全评估报告 |
| 风险物质识别 | 根据原料来源、理化特性、制备工艺等全面识别化妆品中可能存在的风险物质 |
| 毒理学数据分析 | 对已有毒理学试验数据进行系统分析，提取NOAEL/LOAEL等关键参数 |
| 暴露评估 | 根据产品类型、使用方法、经皮吸收率等计算全身暴露量（SED） |
| 安全边际（MoS）计算 | 按照《化妆品安全评估技术导则》要求计算MoS并给出安全判定 |
| 理化稳定性评价 | 产品稳定性评价及产品与包材相容性评价 |
| 微生物学评估 | 防腐剂挑战试验 |
| 安全评估资料自查 | 按照《自查要点》对安全评估报告进行自查 |
| 注册备案法规咨询 | 提供化妆品注册备案全流程法规咨询服务 |
在化妆品安全评估日趋严格的今天，安全评估资料是产品注册备案的“核心依据”，也是消费者安全的“守护盾” 。从原料安全评估到风险物质识别，从理化稳定性评价到微生物学评估，从安全评估报告的编制到自查要点的落实——每一个环节都决定着产品能否合规上市、能否安全使用。
康派斯检测集团，以科学验证为基石，以权威资质为保障，以专业团队为支撑，助力每一款化妆品用数据说话，让安全有据可依。我们的服务网络覆盖全国多个省份，包括陕西、江苏、宁夏、甘肃、青海、新疆、内蒙古、山西、河南、河北、山东、四川、重庆、湖北、安徽、浙江、广东等，可提供快递寄样与现场取样双重服务。
全国服务热线：400-9621-929
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您可能关心的问题
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具体标准因检测项目的不同而不同，具体可以咨询在线客服。
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我公司承诺，对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问，请与我们技术人员取得联系，我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同，我公司将不改变检测结果，如与初次检测的结果不同，我公司会在此期间，对样品进行多次复检实验，最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
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因标准信息繁多及其它方面的原因，很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况，这种情况下，我们会为客户提供相关项目的推荐，但需要客户提供以下信息：
1、提供产品详细介绍，特别是用途。
2、提供检测的总要求，比如是检测环保要求还是性能上的检测？
3、其他信息，比如检测报告样本。
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康派斯检测专注食品保健检测领域，具备CMA、CNAS资质，检测报告全国通用。涵盖各类产品全检测项目，周期短、数据准。全国服务热线：400-9621-929。
保健食品功效宣称：27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录（非营养素补充剂）》，保健食品可依法宣称以下27类功能，但需满足严格条件：
- 基础健康功能：增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持：改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能：调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能：清咽、减肥、促进排铅。
合规要求：
- 科学依据：所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证，并提交权威机构报告。
- 标签规范：必须标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，且不得夸大功能范围。
- 审批流程：需经国家市场监管总局注册或备案，取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称：严格受限，仅限基础营养与感官描述
普通食品（非保健食品）的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制，禁止宣称保健功能或疾病治疗功能，仅允许以下描述：
- 营养信息：
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等，但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求，并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例：某牛奶标注“高钙”，需满足每100ml含钙量≥120mg，且NRV%≥15%。
- 感官特性：
- 可描述口感、风味等，但需避免误导消费者。例如，“口感鲜美”需与实际体验一致，不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质：
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等，但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例：某食用油标注“非转基因”，需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议：三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位：
- 普通食品：仅描述基础营养与感官特性，避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品：严格依据注册或备案功能进行宣称，不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范：
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准，并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查：
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语，以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》，确保用语合规。
我们康派斯是一家具备CMA，CNAS资质的第三方检测机构，在对功能食品这块的功效测试上，会先根据您提供的产品成分，来定制功效实验方案，选用斑马鱼作为实验载体，最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果，可以用于申请专利，也可以用来展示给消费者，提高品牌公信力。
面对功能食品市场同质化竞争，康派斯检测集团以上百种功效验证方案助力企业打造差异化优势。服务涵盖养生茶、养生酒、特膳食品、药食同源产品、宠物营养品等热门品类，提供从原料筛选到成品验证的全链条服务。创新斑马鱼实验平台，5-7个工作日完成初步筛选，2周出具完整报告，相比传统实验周期缩短80%以上。结合人体试验、哺乳动物实验，构建"快速验证+深度研究+合规申报"技术体系，为企业节省研发成本，加速产品上市，抢占市场先机。
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康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据，出具的检测报告可信，到国内外都认可的。
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